- 问该商品的全称是什么？
- 答森田 牙科用根管测量扩大设备 SM-TR-RCM
- 问该商品的品牌是什么？
- 答森田
- 问该商品属于哪个医疗器械分类？
- 答根管长度测量仪
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答沪械注准20172170720
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答森田医疗器械（上海）有限公司
- 问该商品的生产地址在哪里？
- 答上海市松江区新桥镇新效路180号
- 问该商品的结构及组成包括哪些部分？
- 答产品由牙根管长度测定仪部分（型号SM-RCM-7）、牙科用根管扩大机部分（型号SM-TR-CM）和通信线组成。其中牙根管长度测定仪部分配置口角挂钩、根管针支架和测试线。牙科用根管扩大机部分配置马达手机、弯机头和电源适配器。产品包含牙根管长度测定仪部分软件（型号：RZM，发布版本：Ver1）和牙科用根管扩大机部分软件（型号：TCM，发布版本：Ver1）。
- 问该商品的预期用途是什么？
- 答本设备与已获医疗器械注册证适宜的根管测量针和根管扩大针配套使用，供医疗机构牙科测量扩大根管用。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该商品的审批部门是哪里？
- 答上海市药品监督管理局
- 问该商品的批准日期是什么时候？
- 答2025-12-17
- 问该商品的生效日期和有效期至是什么时候？
- 答生效日期2022-12-15，有效期至2027-12-14。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的测量原理是什么？
- 答根尖定位
- 问该商品的工作长度范围是多少？
- 答0.5-20 mm
- 问该商品的测量精度是多少？
- 答±0.1 mm
- 问该商品的扩大转速范围是多少？
- 答100-1000 rpm
- 问该商品的显示方式是什么？
- 答LCD屏幕
- 问该商品的电源要求是什么？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz
- 问该商品的重量是多少？
- 答约2 kg
- 问该商品的尺寸是多少？
- 答250×200×150 mm
- 问该商品兼容哪些根管针？
- 答标准ISO 15-40
- 问该商品有哪些操作模式？
- 答自动/手动
- 问该商品具有哪些安全特性？
- 答过载保护
- 问该商品适用于哪些类型的医疗机构？
- 答口腔专科医院、综合医院口腔科、牙科诊所、社区卫生服务中心口腔科、口腔医学院附属医院
- 问该商品适用于哪些临床科室？
- 答口腔科、牙体牙髓科、牙周科、儿童口腔科、口腔修复科
- 问该商品是否支持无线操作？
- 答支持，无需连接线，操作更自由。
- 问该商品的电池续航能力如何？
- 答锂离子电池，一次充电可连续运行10小时以上。
- 问该商品的马达手机重量是多少？
- 答约100g
- 问该商品的小型机头直径是多少？
- 答约9mm
- 问该商品具有哪些自动控制功能？
- 答自动根尖反转、自动旋转/停止、根尖减速和根尖扭矩等。
- 问该商品是否支持左右手操作？
- 答可调节文字方向，方便左右手操作的医生使用。
- 问该商品能否升级？
- 答可后期升级，升级操作简单，即插即用。
- 问该商品的两部分能否单独使用？
- 答既可组合使用，也可单独使用。
- 问该商品与已注册的根管测量针和扩大针配套使用的用途是什么？
- 答供医疗机构牙科测量扩大根管用。
- 问该商品的公开详情中提到了哪些功能特点？
- 答液晶显示、小型机头设计、无线操作、8等级速度调节、多种自动控制系统、轻小型马达手机、长续航电池等。
- 问该商品的注册证库中软件的型号和版本是什么？
- 答牙根管长度测定仪部分软件型号RZM，发布版本Ver1；牙科用根管扩大机部分软件型号TCM，发布版本Ver1。
- 问该商品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9Nzg3ZTFmYmMxOWMxMWMwYjM4OTU4ZGUzM2VlY2EwZGYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品的条形码是什么？
- 答SM-TR-RCM
