商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答康达 X射线计算机体层摄影设备 Apsaras16。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答华源康达。
- 问该商品的型号是什么?
- 答Apsaras 16(注册证库型号规格为Apsaras 16)。
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答16排CT。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20173060328。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答康达洲际医疗器械有限公司。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号。
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答本产品由操作台、彩色液晶监视器、计算机、X射线控制装置、限束器、高压发生器、X射线管装置、X射线探测器、扫描架、检查床、系统软件、标准附件和选配件组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该商品的注册证批准日期和有效期至分别是什么?
- 答批准日期:2021-11-09,有效期至:2027-03-02。
- 问该商品的生产/经营许可编号是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答适用机构:二级以上医院、三级甲等医院、基层医疗机构、私立医院、体检中心;适用科室:放射科、影像科、急诊科、体检科、内科、外科。
- 问该商品的条形码是什么?
- 答Apsaras16。
- 问该商品的审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局。