- 问该口罩的商品名称是什么？
- 答芸众 医用防护口罩 N95头戴式。
- 问该口罩是哪个品牌的？
- 答芸众。
- 问该口罩的注册/备案信息中的注册证号是多少？
- 答苏械注准20222142157。
- 问该口罩的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该口罩的执行标准是什么？
- 答GB19083-2010。
- 问该口罩的过滤效率达到什么级别？
- 答≥95%（N95级）。
- 问该口罩的佩戴方式是什么？
- 答头戴式。
- 问该口罩的结构是什么形状？
- 答拱形/立体。
- 问该口罩是否带有鼻夹？
- 答是，带有可塑形鼻夹。
- 问该口罩的耳带/头带是什么类型？
- 答弹性头带。
- 问该口罩适用人群是哪些？
- 答成人。
- 问该口罩的包装方式是什么？
- 答独立包装。
- 问该口罩的有效期是多久？
- 答2-3年。
- 问该口罩的材质有哪些？
- 答无纺布、熔喷布。
- 问该口罩的层数是多少？
- 答多层（通常3-5层）。
- 问该口罩的注册证号（核心技术参数中）是多少？
- 答苏械注准20222142157。
- 问该口罩的生产许可证号（核心技术参数中）是多少？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问根据注册证库，产品名称是什么？
- 答医用防护口罩。
- 问根据注册证库，型号规格有哪些？
- 答N95耳挂式、N95头戴式。
- 问根据注册证库，注册人名称是什么？
- 答江苏芸众医疗科技有限公司。
- 问根据注册证库，注册人住所是什么？
- 答无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区。
- 问根据注册证库，生产地址是什么？
- 答无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区。
- 问根据注册证库，结构及组成是什么？
- 答医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，口罩体有五层，分别为：内层（聚丙烯纺粘无纺布）、中间层（聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布）、外层（聚丙烯纺粘无纺布），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
- 问根据注册证库，预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
- 问根据注册证库，管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问根据注册证库，审批部门是哪里？
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问根据注册证库，批准日期是什么？
- 答2022-12-13。
- 问根据注册证库，生效日期是什么？
- 答2022-12-13。
- 问根据注册证库，有效期至什么时候？
- 答2027-12-12。
- 问根据注册证库，该口罩是否一次性使用？
- 答是，一次性使用。
- 问根据注册证库，该口罩以什么状态提供？
- 答以无菌和非无菌两种状态提供。
- 问根据注册证库，无菌产品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问根据公开详情，应用机构有哪些？
- 答基层卫生院、康复医院、眼科医院、口腔医院、中医医院。
- 问根据公开详情，应用科室有哪些？
- 答全科。
- 问根据公开详情，适用范围是什么？
- 答适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
- 问根据核心参数，该口罩适用的机构有哪些？
- 答医院、疾控中心、社区卫生服务中心、诊所、药房、养老机构。
- 问根据核心参数，该口罩适用的科室有哪些？
- 答呼吸科、感染科、急诊科、手术室、普通病房、发热门诊。
- 问根据核心参数，适用范围是什么？
- 答适用机构：医院、疾控中心、社区卫生服务中心、诊所、药房、养老机构；适用科室：呼吸科、感染科、急诊科、手术室、普通病房、发热门诊。
- 问该口罩的ERP产品编号是多少？
- 答P016444。
- 问该口罩的商品分类是什么？
- 答口罩。
- 问该口罩的关键词有哪些？
- 答医用防护口罩，口罩，N95， N95口罩。
- 问该口罩的条形码是什么？
- 答N95头戴式。
- 问注册证信息的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZTIxN2VkMDcwZTNmNjlkY2MyYWUzZmQzYTE5NzU2ZWMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
