- 问该商品的完整名称是什么？
- 答雅培 外周血管球囊扩张导管 PTA Catheter B2080-020
- 问该商品的品牌是什么？
- 答雅培
- 问该商品的型号规格是什么？
- 答型号规格见附页，商品名称中显示型号 B2080-020
- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答国械注进20173036693
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问该商品的注册证有效期至何时？
- 答2027-09-18
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答雅培医疗器械 Abbott Medical
- 问该商品的生产地址在哪里？
- 答52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone, El Coyol Alajuela, Costa Rica
- 问该商品的审批部门是哪里？
- 答国家药品监督管理局
- 问该商品预期的使用范围是什么？
- 答该产品预期用于肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉中的狭窄的扩张，还用于自体或者人工动静脉透析瘘管中的梗阻病变的治疗，以及外周血管系统的支架后扩张。
- 问该商品适用于哪些血管？
- 答肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉。
- 问该商品是否适用于动静脉透析瘘管病变？
- 答是，适用于自体或者人工动静脉透析瘘管中的梗阻病变的治疗。
- 问该商品是否可用于支架后扩张？
- 答是，适用于外周血管系统的支架后扩张。
- 问该商品的结构组成是什么？
- 答由双层球囊、球囊内部构件、头端、双腔导管轴、鲁尔接头以及压力释放阀组成，带有铂铱合金不透射线标记，产品远端外表面以及导丝腔涂覆涂层。
- 问该商品的球囊直径范围是多少？
- 答2-12mm（常见规格）
- 问该商品的球囊长度范围是多少？
- 答20-200mm（常见规格）
- 问该商品的导管有效长度是多少？
- 答80-150cm
- 问该商品的导管外径是多少？
- 答4-6Fr
- 问该商品兼容何种导丝？
- 答0.035英寸
- 问该商品的额定爆破压范围是多少？
- 答12-20atm
- 问该商品的顺应性如何？
- 答低顺应性
- 问该商品的标记带数量是多少？
- 答2个
- 问该商品的尖端结构是什么？
- 答锥形尖端
- 问该商品是否有亲水涂层？
- 答有
- 问该商品的推送杆类型是什么？
- 答不锈钢或镍钛
- 问该商品的球囊材料是什么？
- 答聚酰胺或尼龙
- 问该商品的制造材料包括哪些？
- 答球囊外层（聚酰胺12）、内层（Pebax7233）、球囊内部构件（聚酰胺12或热塑性聚酰胺）、头端（Pebax6333）、双腔导管轴（聚酰胺12）、鲁尔接头（聚碳酸酯）、压力释放阀（热塑橡胶）。
- 问该商品是否一次性使用？
- 答是，一次性使用。
- 问该商品的灭菌方式是什么？
- 答电子束灭菌
- 问该商品的灭菌有效期是多久？
- 答3.5年
- 问该商品的生产/经营许可编号是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答球囊扩张导管
- 问该商品适用的机构类型有哪些？
- 答三级甲等医院、二级甲等医院、心血管专科医院、大学附属医院、血管外科专科医院、介入治疗中心
- 问该商品适用的科室有哪些？
- 答介入科、血管外科、心内科、导管室、放射科、超声科
- 问该商品的注册证批准日期是什么时候？
- 答2022-03-25
- 问该商品的注册证生效日期是什么时候？
- 答2022-09-19
- 问该商品的注册人住所是哪里？
- 答3200 Lakeside Drive Santa Clara California 95054 USA
- 问该商品的条形码是什么？
- 答条形码：B2080-020
