- 问该商品的全称是什么？
- 答亿康盈联 电子脊柱测量仪 EK-8300
- 问商品品牌是什么？
- 答亿康盈联
- 问该型号有哪些规格？
- 答商品页面显示的型号为 EK-8300，注册证中包含的型号有 EK-8300、EK-8400、EK-8500、EK-8600。
- 问该产品的注册证编号是多少？属于第几类医疗器械？
- 答注册证编号为苏械注准20182071779，管理类别为第二类。
- 问注册人名称和地址是什么？
- 答注册人名称：江苏亿康电子科技有限公司，注册人住所：江苏省徐州市鼓楼区九里峰景小区D区商业楼1单元312室-322室。
- 问该产品的生产地址在哪里？
- 答生产地址：江苏省徐州市鼓楼区九里峰景小区D区商业楼1单元312室-322室（与注册人住所相同）。
- 问该产品由哪些部分组成？
- 答由测量仪主机、计算机、打印机（选配）组成。
- 问该产品的预期用途是什么？
- 答适用于自动化筛查与测量脊柱畸形、姿势异常及活动度范围，包括躯干倾斜角（ATI）、脊柱后凸与脊柱活动度（包括侧向弯曲、前屈/后仰、旋转活动度）、身体平衡度参数的测量。
- 问该产品的测量范围是多少？
- 答测量范围为0-180°。
- 问该产品的测量精度是多少？
- 答精度为±1°。
- 问该产品采用什么显示方式？
- 答LCD数字显示。
- 问电源类型是什么？
- 答可充电锂电池。
- 问存储容量有多大？
- 答1000组数据。
- 问有哪些测量模式？
- 答单次/连续测量模式。
- 问数据接口有哪些？
- 答USB/蓝牙。
- 问该产品适用哪些人群？
- 答成人及儿童。
- 问产品重量和尺寸是多少？
- 答重量约300g，尺寸为29x8x5cm。
- 问软件功能包括哪些？
- 答数据管理和打印报告。
- 问注册证批准日期和有效期是什么？
- 答批准日期：2025-11-12，生效日期：2023-12-25，有效期至2028-12-24。
- 问该产品是否属于第二类医疗器械？
- 答是，管理类别为第二类。
- 问该产品的ERP产品编号是多少？
- 答P008830。
- 问该产品是否带有蓝牙功能？
- 答是，数据接口包含蓝牙。
- 问该产品是否支持单次和连续测量？
- 答支持，测量模式包括单次和连续。
- 问该产品是否适用于脊柱侧弯测量？
- 答注册证预期用途包括自动化筛查与测量脊柱畸形、姿势异常，商品描述提到电子脊柱侧弯测量仪，且可测量躯干倾斜角等参数。
- 问该产品是否包含计算机和打印机？
- 答结构组成包括计算机和打印机（选配），即计算机是标配，打印机可选。
- 问该产品是否有储存条件要求？
- 答注册证中储存条件及有效期为“不适用”。
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问该产品是否可用于测量脊柱活动度？
- 答是，注册证预期用途包括脊柱活动度（侧向弯曲、前屈/后仰、旋转活动度）的测量。
- 问该产品是否能够测量身体平衡度？
- 答是，注册证预期用途包括身体平衡度参数的测量。
- 问该产品是否支持数据管理？
- 答是，软件功能包括数据管理。
- 问该产品是否支持打印报告？
- 答是，软件功能包括打印报告，且结构组成中有选配打印机。
- 问该产品的经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品是否包含测量主机？
- 答是，结构组成包括测量仪主机。
- 问该产品的条形码是多少？
- 答SKU规格中条形码为EK-8300（可能为型号本身，非标准条形码，具体以实物为准）。
