商品常见问题
- 问该商品的产品名称是什么?
- 答外周可解脱带纤毛弹簧圈栓塞系统。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答小鱼。
- 问该商品的型号规格是什么?
- 答DC35-12-30-2D。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20243130205。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答上海小鱼医疗科技有限公司。
- 问该商品的结构组成包括哪些部分?
- 答由弹簧圈、推送丝、导引鞘、止血阀组成。
- 问弹簧圈的材质是什么?
- 答铂钨合金,嵌合有PET材质的纤毛。
- 问弹簧圈的直径是多少?
- 答12mm。
- 问弹簧圈的长度是多少?
- 答30cm。
- 问该产品的解脱方式是什么?
- 答机械解脱。
- 问该产品适用于哪些血管?
- 答外周血管。
- 问该产品的输送系统外径是多少?
- 答2.8Fr。
- 问该产品兼容的微导管内径是多少?
- 答0.021英寸。
- 问该产品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该产品的货架有效期是多久?
- 答3年。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该商品的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期和生效日期均为2024-01-30。
- 问该商品的注册证有效期至什么时候?
- 答2029-01-29。
- 问该产品是否一次性使用?
- 答是,一次性使用。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号1幢1层、2层。
- 问该产品的注册人住所地址在哪里?
- 答中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号1幢1层、2层。
- 问该产品适用的机构类型有哪些?
- 答三级甲等医院、二级甲等医院、专科医院、教学医院。
- 问该产品适用的科室有哪些?
- 答介入放射科、血管外科、神经内科、心内科、急诊科。
- 问该产品的注册证中型号规格是如何列示的?
- 答见型号规格附页。