- 问该商品的商品名称是什么？
- 答史密斯 动脉采血器套件 4558PE
- 问该商品的品牌是什么？
- 答史密斯Smiths
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答动脉采血器
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答P002383
- 问该商品的注册/备案信息是什么？
- 答国械注进20173220953
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答国械注进20173220953
- 问该商品在注册证中的产品名称是什么？
- 答动脉采血器套件Arterial Blood Sampling
- 问该商品在注册证中的型号规格有哪些？
- 答4558PE，4558PG，4590PG，4645PG，4698PG，4648PE，4658PE
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答艾希优医疗产品股份有限公司 ICU Medical, Inc.
- 问该商品的注册人住所是什么？
- 答6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA
- 问该商品的生产地址是什么？
- 答201 West Queen Street, Southington, CT 06489, USA
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答由贮样器(芯杆、外套、活塞、密封件) 、采血针(针座、护套、针管) 、空气过滤器、止针器和防针刺保护装置组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答该采血器适用于动脉血的取样，以检测氧分压pO2、二氧化碳分压pCO2、pH、CO（一氧化碳）血氧定量、电解质（钙离子、钠离子、钾离子、氯离子、镁离子），镁总量和代谢物（葡萄糖和乳酸）。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问该商品的审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局
- 问该商品的注册证批准日期是什么？
- 答2021-12-27
- 问该商品的注册证生效日期是什么？
- 答2022-03-22
- 问该商品的注册证有效期至？
- 答2027-03-21
- 问该商品的采血量范围是多少？
- 答0.5-3mL
- 问该商品的针头规格是什么？
- 答22G
- 问该商品的管材是什么？
- 答PET
- 问该商品的抗凝剂是什么？
- 答肝素锂
- 问该商品是否带有安全装置？
- 答有
- 问该商品的包装形式是什么？
- 答单支无菌包装
- 问该商品的有效期是多久？
- 答2年
- 问该商品的存储温度范围是什么？
- 答2-30°C
- 问该商品适用的动脉有哪些？
- 答桡动脉、股动脉等
- 问该商品的主要用途是什么？
- 答动脉血气分析
- 问该商品的公开详情中应用机构有哪些？
- 答基层卫生院
- 问该商品的公开详情中应用科室是什么？
- 答检验科
- 问该商品的核心参数中应用机构有哪些？
- 答三级甲等医院、二级甲等医院、社区卫生服务中心、急救中心、重症监护病房(ICU)、急诊科、麻醉科
- 问该商品的核心参数中应用科室有哪些？
- 答重症监护室、急诊科、麻醉科、呼吸内科、心血管内科、儿科、新生儿科
- 问该商品的核心参数中适用范围是什么？
- 答适用机构：三级甲等医院、二级甲等医院、社区卫生服务中心、急救中心、重症监护病房(ICU)、急诊科、麻醉科；适用科室：重症监护室、急诊科、麻醉科、呼吸内科、心血管内科、儿科、新生儿科
- 问该商品的条形码是多少？
- 答4558PE
- 问该商品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAwMjEyNiZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=
- 问该商品是否一次性使用？
- 答是，一次性使用。
- 问该商品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌。
