商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么?
- 答西贝 超声波治疗仪 Sonopuls 190du。
- 问该产品的品牌和型号是什么?
- 答品牌为西贝,型号为Sonopuls 190du。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答苏械注准20222091485。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答南京西贝举世智能医疗科技有限公司。
- 问该产品的注册人住所及生产地址在哪里?
- 答注册人住所和生产地址均为南京市江北新区科创大道9号智能制造产业园(智合园)C10幢3楼。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械。
- 问该产品的结构及组成有哪些?
- 答由主机、电源线、电缆线、超声治疗头和吸附超声治疗头组成。
- 问该产品根据注册证库的预期用途/适用范围是什么?
- 答用于缓解疼痛、肌肉痉挛、软组织挛缩和软化疤痕。
- 问该产品商品简介中描述的适用范围是什么?
- 答用于缓解由软组织扭挫伤、瘢痕组织、颈椎病、肩关节周围炎、腰椎间盘突出所引起的疼痛症状。
- 问该产品的超声频率是多少?
- 答1MHz和3MHz。
- 问该产品的输出模式有哪些?
- 答连续和脉冲。
- 问该产品的有效声强范围是多少?
- 答0.1-3 W/cm²。
- 问该产品的治疗时间可调范围是多少?
- 答1-30分钟。
- 问该产品有几个探头?有效辐射面积分别是多少?
- 答2个探头(1MHz和3MHz),有效辐射面积分别为1cm²和5cm²。
- 问该产品的显示方式是什么?
- 答液晶屏显示。
- 问该产品的电源要求是什么?
- 答100-240V 50/60Hz。
- 问该产品的重量是多少?
- 答约4kg。
- 问该产品的安全分类是什么?
- 答II类BF型。
- 问该产品适用于哪些应用机构?
- 答综合医院、康复医院、专科医院、社区卫生服务中心、诊所、疗养院、运动康复中心。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答理疗科、康复科、疼痛科、骨科、运动医学科、神经内科、中医科。
- 问该产品的注册证批准日期、生效日期及有效期至分别是什么?
- 答批准日期为2025-09-18,生效日期为2022-07-15,有效期至2027-07-14。
- 问该产品注册证库中列出的型号规格有哪些?
- 答Sonopuls 190 01、02、03、04、05、06、07。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答超声波治疗仪。
- 问该产品注册证库中的产品名称是什么?
- 答超声波治疗仪。