- 问该商品的商品名称是什么？
- 答威克 一次性切口保护套 VIPA80/90—80/150。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答威克。
- 问该商品的型号是什么？
- 答VIPA80/90—80/150。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答苏械注准20152020911。
- 问该商品属于第几类医疗器械？
- 答第二类。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答常州威克医疗器械有限公司。
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么？
- 答注册人住所：常州西太湖科技产业园长扬路24-4号；生产地址：常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋。
- 问该商品注册证的有效期至何时？
- 答2030年03月29日。
- 问该商品注册证的批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期：2024-08-26，生效日期：2025-03-30。
- 问该商品的审批部门是哪个？
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问该商品的通道内径是多少？
- 答80mm。
- 问该商品的通道外径是多少？
- 答90mm。
- 问该商品的通道长度是多少？
- 答80mm。
- 问该商品的固定环外径是多少？
- 答150mm。
- 问该商品的材质是什么？
- 答聚氨酯薄膜。
- 问该商品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该商品是重复使用还是一次性使用？
- 答一次性使用。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答用于小切口手术和腹腔镜手术中切口保护。
- 问该商品在注册证中的预期用途是什么？
- 答用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。
- 问该商品在公开详情中的适用范围是什么？
- 答用于内窥镜手术以及小切口手术。扩张切口术野，减少切口免受感染。
- 问该商品的应用机构有哪些？
- 答二级及以上医院、综合医院外科、民营医院手术室。
- 问该商品的应用科室有哪些？
- 答普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科、骨科、手术室。
- 问该商品属于VIPA型还是VIPB型？
- 答VIPA型（外环及置入环内无钢丝圈）。
- 问VIPA型和VIPB型的主要区别是什么？
- 答VIPA型外环及置入环内无钢丝圈，VIPB型外环及置入环内有钢丝圈。
- 问该商品是否包含附件？
- 答附件为盖板，盖板根据外形结构分为两种规格，其中切口保护套可以选择附件盖板组合使用。
- 问该商品是否以无菌状态提供？
- 答是，产品以无菌状态提供，经钴-60辐照灭菌（注册证库描述为钴-60辐照灭菌，但核心技术参数标注为环氧乙烷灭菌，需注意资料不一致）。
- 问该商品在注册证中的型号规格有哪些？
- 答涉及多种VIPA和VIPB规格，具体包括VIPA60/70-60/150、VIPA80/90-80/150、VIPB40/30-15/20等共40余种规格，详见注册证库.型号规格字段。
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答P016814。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答造口及配件。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的条形码是多少？
- 答VIPA80/90—80/150。
- 问该商品在注册证中的产品名称是什么？
- 答一次性切口保护套。
- 问该商品在核心技术参数中的产品名称是什么？
- 答一次性切口保护套。
- 问该商品的应用机构是否包括三级综合医院？
- 答是的，公开详情中提及应用机构为三级综合医院。
- 问该商品的关键词是什么？
- 答切口保护套。
- 问该商品注册证中的结构及组成具体是什么？
- 答一次性切口保护套型号为VIPA(外环及置入环内无钢丝圈)和VIPB(外环及置入环内有钢丝圈）两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中VIPA型有八种规格，VIPB型有十五种规格。附件为盖板，盖板根据外形结构分为两种规格，其中切口保护套可以选择附件盖板组合使用。产品以无菌状态提供，经钴-60辐照灭菌，一次性使用。
- 问该商品的药监数据来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NDNlZWYzNTE1MTMzN2NkMWU3NDI3YjQxMmExMWM1NDImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品是否可用于腹腔镜手术？
- 答是的，核心技术参数.适用范围注明用于腹腔镜手术中切口保护。
- 问该商品是否可用于小切口手术？
- 答是的，公开详情和核心技术参数均提及用于小切口手术。
- 问该商品是否可用于内窥镜手术？
- 答是的，公开详情和注册证预期用途均提及用于内窥镜手术。
- 问该商品的作用是什么？
- 答扩张切口术野，减少切口免受感染；保护切口免受损伤，减少切口感染。
- 问该商品的规格型号具体含义是什么？
- 答型号VIPA80/90—80/150中，80/90可能表示通道内径80mm、通道外径90mm，80/150可能表示通道长度80mm、固定环外径150mm。
