- 问该商品的商品名称是什么？
- 答瑞思迈 正压通气治疗机 Lumis 150ST。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答瑞思迈。
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答P017068。
- 问该商品属于哪类医疗器械？
- 答无创呼吸机。
- 问该商品适用的患者群体和病症是什么？
- 答适用于体重13kg以上（或在iVAPS模式下体重30kg以上）患有呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。
- 问该商品可以在哪些场所使用？
- 答适合在家中和医院中使用，具体机构包括呼吸科门诊、睡眠中心、重症监护室（ICU）、内科病房、康复科、老年病科、急诊科。
- 问该商品适用的科室有哪些？
- 答呼吸内科、睡眠呼吸科、重症医学科、老年病科、康复医学科、神经内科。
- 问该商品的治疗模式有哪些？
- 答S/T, CPAP, AutoBiLevel。
- 问该商品的压力范围是多少？
- 答4-25 cmH₂O。
- 问该商品的升压时间是多少？
- 答0.1-0.6 sec。
- 问该商品的最大流速是多少？
- 答180 L/min。
- 问该商品的尺寸是多少？
- 答300 x 255 x 170 mm。
- 问该商品的重量是多少？
- 答2.25 kg（含电源）。
- 问该商品配备什么显示屏？
- 答4.3英寸彩色触摸屏。
- 问该商品是否支持加湿器？
- 答可选配一体化加湿器。
- 问该商品是否兼容氧气？
- 答支持氧气兼容性。
- 问该商品的数据存储方式是什么？
- 答内置SD卡，支持远程通信。
- 问该商品是否具备漏气补偿功能？
- 答具备自动漏气补偿。
- 问该商品的呼气末正压（EPAP）范围是多少？
- 答4-25 cmH₂O。
- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答国械注进20192080587。
- 问注册证上该产品的名称是什么？
- 答正压通气治疗机Home BPAP Unit。
- 问注册证上包含哪些型号规格？
- 答Lumis 100 VPAP S，Lumis 150 VPAP ST，Lumis 150 VPAP ST-A，Lumis 100 VPAP ST。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答瑞思迈私人有限公司ResMed Pty Ltd。
- 问注册人的住所地址是什么？
- 答1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA。
- 问该商品的生产地址是什么？
- 答1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA。
- 问该商品的结构及组成包括哪些？
- 答产品由主机、湿化器水罐、侧盖（不安装湿化器水罐时）、90W电源装置、SD卡、空气过滤器组成。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该商品的审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局。
- 问该商品的注册证批准日期是什么时候？
- 答2023-06-19。
- 问该商品的注册证生效日期是什么时候？
- 答2024-11-29。
- 问该商品的注册证有效期至什么时候？
- 答2029-11-28。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的条形码是多少？
- 答Lumis 150ST。
- 问该商品是否支持iVAPS模式？
- 答商品资料中未明确列示iVAPS模式为治疗模式，但适用范围中提及在iVAPS模式下体重30kg以上可使用，说明支持该模式。
- 问该商品是否包含湿化器？
- 答结构及组成中包含湿化器水罐，但加湿器为可选配一体化加湿器。
