商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答傍云 可吸收性外科缝线 单针 3/0。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答傍云。
- 问该商品属于什么分类?
- 答可吸收缝合线。
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P017044。
- 问该商品的缝合线类型是什么?
- 答可吸收性外科缝线。
- 问该商品的线径规格是多少?
- 答3/0 (USP)。
- 问该商品的针型是什么?
- 答单针。
- 问该商品的材质有哪些?
- 答核心技术参数中标注为聚乙醇酸(PGA)或聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA);注册证库结构及组成中描述为聚对二氧环己酮(PDO)。
- 问该商品的吸收周期是多少?
- 答60-90天。
- 问该商品的包装单位是什么?
- 答包。
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该商品适用的应用机构有哪些?
- 答公开详情中提及基层卫生院、三级综合医院;核心参数中提及三甲医院、二甲医院、社区医院、专科医院。
- 问该商品适用的应用科室有哪些?
- 答公开详情提及全科;核心参数提及普外科、妇产科、骨科、整形外科、手术室。
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答国械注准20223021483。
- 问注册证库中的产品名称是什么?
- 答可吸收性外科缝线。
- 问注册证库中的型号规格如何描述?
- 答见附页。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答上海傍云医疗科技有限公司。
- 问该商品的注册人住所是哪里?
- 答上海市闵行区都会路1885号2幢2楼210室、211室。
- 问该商品的生产地址是哪里?
- 答上海市闵行区颛桥镇都会路1885号2幢2楼210室、211室(除211D室外)。
- 问注册证库中描述的结构及组成是什么?
- 答采用带倒刺的缝合材料制成,两端或一端连有手术缝合针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝线由聚对二氧环己酮(PDO)材料制成,单股,无涂层。缝线颜色为紫色,所用染料为D&C紫色2号;缝合针材质为12Cr18Ni9,带硅油涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
- 问注册证库中的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该商品的注册证审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该商品的注册证批准日期是什么?
- 答2022-11-08。
- 问该商品的注册证生效日期是什么?
- 答2022-11-08。
- 问该商品的注册证有效期至何时?
- 答2027-11-07。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪药监械生产许20243291号。
- 问该商品的适用范围(核心参数)是什么?
- 答适用机构:三甲医院、二甲医院、社区医院、专科医院;适用科室:普外科、妇产科、骨科、整形外科、手术室。