商品常见问题
- 问该商品的全称是什么？
- 答佳康 一次性使用静脉留置针 24G正压II型（直通）。
- 问该留置针的品牌是什么？
- 答佳康。
- 问该留置针的规格是多少？
- 答24G。
- 问该留置针的类型是什么？
- 答正压II型（直通）。
- 问导管外径和长度是多少？
- 答导管外径0.7mm，导管长度19mm。
- 问该留置针的流速是多少？
- 答20ml/min。
- 问导管和针管的材质是什么？
- 答聚氨酯导管，不锈钢针管。
- 问该留置针的标准颜色是什么？
- 答黄色（24G标准色）。
- 问包装方式是什么？
- 答独立无菌包装。
- 问有效期是多久？
- 答2年。
- 问灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该留置针可用于哪些操作？
- 答静脉输液、输血、采血。
- 问该留置针适用于哪些人群？
- 答成人及儿童。
- 问应用机构有哪些？
- 答根据核心参数，应用机构为二级甲等综合医院、三级甲等综合医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院；根据公开详情，应用机构还包括基层卫生院、康复医院、口腔医院、中医医院、三级综合医院、妇幼保健院。
- 问应用科室有哪些？
- 答根据核心参数，应用科室为急诊科、手术室、ICU、普通病房、儿科、肿瘤科；根据公开详情，应用科室还包括急诊科、重症ICU。
- 问注册证编号是什么？
- 答国械注准20173140210。
- 问注册产品名称是什么？
- 答一次性使用静脉留置针。
- 问注册人名称是什么？
- 答佳康医用器材（青岛）有限公司。
- 问注册人住所与生产地址在哪里？
- 答均为山东省青岛市高新区和源路236号。
- 问该留置针属于第几类医疗器械？
- 答第三类。
- 问审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是？
- 答批准日期2021-11-22，生效日期2022-01-24，有效期至2027-01-23。
- 问该留置针的结构及组成是怎样的？
- 答根据注册证，本品为正压型留置针，由保护套、导管组件、针管组件、软管组件、无针连接式输液接头、滑动夹紧板（D）及端帽构成，其中导管组件有导管、漏斗、隔离塞和三通导管座组成；针管组件有针管和槽口针座组成；软管组件有软管和无针连接式输液接头组成。主要材料包括0-铬18镍9不锈钢、聚丙烯、聚氨酯、丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚碳酸酯、聚全氟乙丙烯、聚酯、硅胶、PC合金、聚异戊二烯、聚甲醛。
- 问该留置针的预期用途/适用范围是什么？
- 答本产品供插入人体外周血管系统进行静脉输液用。
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答鲁药监械生产许20110102号。
- 问该留置针是否含有DEHP？
- 答不含DEHP。导管、软管采用TPU材料，不含塑化剂DEHP。
- 问正压接头有什么特点？
- 答自动正压硅胶材质正压接头，内部结构简单，不含金属部件，在封管的瞬间产生正压，防止回血堵管；表面光滑平整无间隙，消毒更彻底，可减少细菌侵入。
- 问是否采用无针连接设计？
- 答是的，无针螺口连接设计，可避免医护人员针刺伤，操作简单。
- 问商品在注册证中的型号规格是如何描述的？
- 答型号包括I型A、I型B、I型C、II型A、II型B、正压型、Ⅲ型；规格包括16G、18G、20G、22G、24G、26G。本商品属于正压型、24G。
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答P017925。
- 问该商品的关键词是什么？
- 答留置针。
- 问该商品的条形码信息是什么？
- 答条形码为24G正压II型（直通）。
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