商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答日瑞 婴儿T-组合复苏器 RL-200
- 问该商品的品牌是什么?
- 答日瑞
- 问该商品的型号规格是什么?
- 答RL-200
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答赣械注准20252080173
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答江西日瑞医疗设备有限公司
- 问该产品的结构及组成包括哪些部分?
- 答婴儿T-组合复苏器整机由压力表、最大安全压力(Pmax)调节阀、吸气峰压(PIP)调节阀、安全阀、进出气口及外壳组成。
- 问该产品的预期用途是什么?
- 答预期用于医疗机构的产房、婴儿病房和新生儿重症监护室,为体重不超过10kg的新生儿、婴儿提供复苏通气。
- 问该产品的核心参数中显示的工作压力范围是多少?
- 答0-50 cmH2O。
- 问该产品是否具有压力异常报警功能?
- 答核心参数中记载有压力异常报警功能。
- 问该产品可以如何消毒?
- 答核心参数显示可高温高压消毒。
- 问该产品的供气方式是什么?
- 答气动。
- 问该产品的显示方式是什么?
- 答指针式/数字式。
- 问该产品的压力限制是否可调?
- 答是,可调。
- 问该产品适用的应用机构有哪些?
- 答三级综合医院、妇幼保健院,以及新生儿科、产房、儿科、急诊科、重症监护室(根据核心参数字段)。
- 问该产品适用的应用科室有哪些?
- 答根据商品公开详情及核心参数,包括:急诊科、儿科、重症ICU、新生儿科、产科、呼吸科。
- 问该产品的注册证批准日期是什么?
- 答2025-08-18
- 问该产品的注册证生效日期是什么?
- 答2025-08-18
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答2030-08-17
- 问该产品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答均为江西省南昌市临空经济区港隆路520号联东临空科技园1栋1-2楼。
- 问该产品的管理类别和审批部门是什么?
- 答第二类医疗器械,审批部门为江西省药品监督管理局。
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答T-组合复苏器。
- 问该产品的ERP产品编号是什么?
- 答P017961