- 问该血管鞘组件的商品名称是什么?
- 答泰尔茂 血管鞘组 RS*A80K10SQ【预售,详情咨询客服】
- 问该产品的品牌是什么?
- 答泰尔茂
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20193031784
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答泰尔茂株式会社(テルモ株式会社)
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答静岡県富士宮市舞々木町150;Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone, Me Linh District, Hanoi city, Vietnam
- 问该产品的结构及组成包括哪些组件?
- 答由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。
- 问导管鞘的材质是什么?
- 答导管鞘为含氧化铋的ETFE(乙烯-四氟乙烯共聚物)。
- 问导引套管的材质是什么?
- 答导引套管为加硫酸钡(20%)的乙烯-四氟乙烯共聚物。
- 问该产品的鞘管外径是多少?
- 答8F(2.7mm)
- 问该产品的鞘管长度是多少?
- 答10cm
- 问该产品适用的导丝最大直径是多少?
- 答0.038英寸
- 问该产品是否带有止血阀?
- 答是,含防泄漏止血阀。
- 问该产品是否带有侧管?
- 答是,带三通阀的侧管。
- 问该产品采用哪种灭菌方式?
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该产品是否可以重复使用?
- 答一次性使用
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答适用于经皮插入血管,使血管造影导管、电极导管、球囊导管等插入更加容易。
- 问该产品适用于哪些应用机构?
- 答综合性医院、心血管专科医院、介入治疗中心、三级甲等医院、二级甲等医院。
- 问该产品适用于哪些应用科室?
- 答介入科、心内科、放射科、血管外科、急诊科。
- 问该产品是否带有亲水涂层?
- 答部分产品鞘管表面涂有泰尔茂专有亲水涂层(M+CoatTM)。
- 问该产品导丝表面是否有涂层?
- 答塑料型导丝表面涂覆有硅涂层。
- 问该产品是否带有造影标记物?
- 答导管鞘和导丝上可设置钨造影标记物,便于术中观察。
- 问该产品的货架有效期是多少?
- 答30个月
- 问该产品的批准日期是什么?
- 答2023-09-01
- 问该产品的生效日期是什么?
- 答2024-03-08
- 问该产品的有效期至什么时候?
- 答2029-03-07
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局
- 问该产品的条形码是多少?
- 答RS*A80K10SQ
- 问该产品适用的穿刺针规格是什么?
- 答18G-19G
- 问该产品扩张器尖端的设计是什么?
- 答锥形设计
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品是否预售?
- 答商品名称标注为【预售,详情咨询客服】
- 问该产品属于哪个商品分类?
- 答血管鞘
- 问该产品在注册证中的产品名称是什么?
- 答血管鞘组(心臓用カテーテルイントロデューサキット)
- 问该产品注册证库中的型号规格是什么?
- 答见附页