商品常见问题
- 问该自动体外除颤仪的商品名称、品牌和型号是什么?
- 答商品名称为“安保 自动体外除颤仪 i7e plus”,品牌为“AMBU 安保”,型号为i7e plus。
- 问该产品的注册证编号是多少?注册人是谁?有效期至何时?
- 答注册证编号为国械注准20243080920,注册人为深圳市安保医疗科技股份有限公司,有效期至2029-05-15。
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并自动进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者。成人模式适用于年龄不低于8岁的患者,儿童模式适用于8岁以下或体重不足25 kg,且大于等于29天的患者。产品在公共场所或医疗场所使用,应由接受过培训的人员或医务人员使用,或在急救中心调度人员指导下使用。
- 问该产品的结构及组成包括哪些部分?
- 答产品由主机、一次性使用电池(型号:LIT43Q452B)和一次性使用除颤电极片(型号:F7959W、F7959PWL、OBS-DE/P、OBS-DE/W、DE0005A)组成。
- 问该产品的注册证管理类别是什么?审批部门是哪里?
- 答管理类别为第三类,审批部门为国家药品监督管理局。
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期和生效日期均为2024-05-16。
- 问该产品注册证对应的型号规格有哪些?
- 答型号规格包括i9 Plus、i9e Plus、i7 Plus、i7e Plus。
- 问该产品的注册人住所和生产地址分别是什么?
- 答注册人住所为深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101,生产地址为深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼和8#楼01-10层。