商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答急救打包方案(基础版)。
- 问该商品属于哪个分类?
- 答AED/除颤器。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答企晟。
- 问该商品注册/备案信息中的注册证编号是多少?
- 答国械注准20233080452。
- 问该注册证对应的产品名称是什么?
- 答半自动体外除颤器。
- 问该注册证对应的型号规格有哪些?
- 答HeartSave Y0、HeartSave Y1、HeartSave Y2、HeartSave Y3、HeartSave Y5、HeartSave Y6、HeartSave Y7、HeartSave Y8、HeartSave Y9、HeartSave Y10。
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答用于紧急医疗救援现场或医院急诊科对伤患进行初步清创、包扎、固定等处置。
- 问该商品的存储条件是什么?
- 答常温、干燥、避光。
- 问该商品适用的应用机构有哪些?
- 答综合医院、急救中心、社区卫生服务中心、诊所、乡镇卫生院。
- 问该商品适用的应用科室有哪些?
- 答急诊科、外科、护理部、院前急救科、门诊。
- 问该商品中包含的AED型号是什么?
- 答HeartSave Y2(无屏幕)。
- 问该注册证的注册人名称是什么?
- 答普美康(江苏)医疗科技有限公司。
- 问该注册证的注册人住所是什么?
- 答丹阳市开发区百胜路1号。
- 问该注册证的生产地址是什么?
- 答丹阳市开发区百胜路1号9号楼2楼,丹阳市开发区百胜路1号6号楼2楼西区。
- 问该注册证产品的结构及组成是什么?
- 答由主机、一次性使用二氧化锰锂电池(NRL01A、NRL01C)和一次性使用除颤电极片(OBS-DE/P、PMC65A-A、PMC65B-A、PMC65C-A)组成。
- 问该注册证产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答该产品可进行心肺复苏语音指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者),其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者,儿童模式适用于1岁以上8岁以下或体重不足25kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。
- 问该注册证的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该注册证的审批部门是什么?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期是什么时候?
- 答2023-04-06。
- 问该注册证的生效日期是什么时候?
- 答2023-04-06。
- 问该注册证的有效期至什么时候?
- 答2028-04-05。
- 问该商品的ERP产品编号是什么?
- 答P017974。
- 问该商品的关键词有哪些?
- 答急救打包。
- 问该商品的条形码信息?
- 答条形码:基础版1。