商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么?
- 答科曼 半自动体外除颤器 F2A
- 问该产品的品牌是什么?
- 答科曼
- 问该产品的注册/备案编号是多少?
- 答国械注准20223080370
- 问该产品的注册证编号对应的注册人名称是什么?
- 答深圳市科曼医疗设备有限公司
- 问该产品属于第几类医疗器械?
- 答第三类
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答2027-03-16
- 问该产品适用于哪些患者?
- 答用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者),其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者,儿童模式适用于8岁以下或体重不足25kg的患者。
- 问该产品由哪些人员可以使用?
- 答应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。
- 问该产品的重量是多少?
- 答约2.5kg。
- 问该产品的尺寸是多少?
- 答280×210×120mm。
- 问该产品的电池类型是什么?
- 答锂离子可充电电池。
- 问该产品的显示屏尺寸是多少?
- 答5.5英寸彩色LCD。
- 问该产品的合格标准是什么?
- 答符合GB 9706.8和YY 0649标准。
- 问该产品的应用机构有哪些?
- 答医院急诊科、社区卫生服务中心、急救中心、体育场馆、机场、学校医务室等。
- 问该产品的应用科室有哪些?
- 答急诊科、心内科、重症监护室、院前急救、公共急救。
- 问该产品注册证中列出的型号规格有哪些?
- 答F2、F2A、F1、F1A。
- 问该产品由哪些部分组成?
- 答由主机、电池(CMLM3×4I001B、CMLM1×5I001B)、多功能除颤电极片(CM3922、CM3921、CM3922A、CM3921A)组成。
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期和生效日期均为2022-03-17。
- 问该产品的条形码是多少?
- 答F2A。
- 问该产品的除颤方式是什么?
- 答双相波。
- 问该产品的充电时间是多少?
- 答≤5秒。
- 问该产品的分析速度是多少?
- 答≤10秒。
- 问该产品的心电图导联是什么?
- 答II导联,自动分析。
- 问该产品的语音提示是什么语言?
- 答中文语音指导。
- 问该产品的数据存储方式是什么?
- 答内置存储,可导出。
- 问该产品的电池容量是多少?
- 答≥200次除颤(200J)。
- 问该产品的核心参数中显示的能量等级是多少?
- 答成人150J,儿童50J(可调)。
- 问该产品是否适用于救护车?
- 答公开详情中提及应用场景包括救护车。