- 问该产品的商品名称是什么？
- 答迈瑞 半自动体外除颤器 BeneHeart L1A
- 问该产品的品牌是什么？
- 答迈瑞
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答AED/除颤器
- 问该产品的药监注册证编号是多少？
- 答国械注准20243080231
- 问该产品的生产许可信息是什么？
- 答粤食药监械生产许20010352号
- 问该产品有哪些型号规格？
- 答注册证登记的型号包括 BeneHeart L1、BeneHeart L2、BeneHeart L1A、BeneHeart L2A。
- 问该产品的除颤波形是什么？
- 答双相指数截断波形（BTE），具备自动阻抗补偿功能。
- 问该产品的工作温度范围是多少？
- 答-5ºC ～ 50ºC，且从室温环境下进入-20ºC 环境后，至少能工作 60 分钟。
- 问该产品是否支持中英文语音提示？
- 答是，提供中英文双语语音提示，可一键快速切换中英文，无需重新启动。
- 问该产品的重量是多少？
- 答含电极片和电池重量≤2.0kg（公开详情中提及），核心技术参数中重量约2.5kg（可能为不同配置），具体以商品详情为准。
- 问该产品的屏幕尺寸是多少？
- 答公开详情中要求配置≤3英寸屏幕，核心技术参数中显示屏为7英寸彩色TFT，存在差异，具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该产品是否具备自检功能？
- 答是，具备每日、每周、每月、每季度的设备自检和用户手动自检，并通过红灯/黄灯/绿灯显示设备状态。
- 问该产品能否导出抢救记录数据？
- 答是，支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据。
- 问该产品的电极片出厂有效期是多久？
- 答单副电极片出厂有效期≥60个月。
- 问该产品是否配备售后服务线上平台？
- 答是，提供售后服务线上解决平台或小程序，可实现线上售后报修、查看进度及设备管理。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
- 问该产品的注册人住所是什么？
- 答深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
- 问该产品的生产地址是什么？
- 答深圳市光明新区南环大道1203号
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答由主机、电池以及多功能电极片组成，具体信息见附页。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者）。在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过培训的人员使用。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问该产品的审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局
- 问该产品注册证批准日期和生效日期是什么？
- 答2024-01-31
- 问该产品注册证有效期至何时？
- 答2029-01-30
- 问该产品的除颤能量范围是多少？
- 答1-360J，成人最大除颤能量可达360J。
- 问该产品的充电时间是多少？
- 答≤8秒
- 问该产品的防护等级是多少？
- 答IP55
- 问该产品的操作模式有哪些？
- 答手动/自动
- 问该产品的电池类型是什么？
- 答锂电池
- 问该产品的电池容量支持多少次放电？
- 答支持200次放电
- 问该产品是否具备自动心电分析功能？
- 答是，支持自动分析。
- 问该产品是否支持事件记录数据存储？
- 答是，支持事件记录。
- 问该产品支持哪些语言？
- 答中文
- 问该产品的外部电源要求是什么？
- 答100-240V
- 问该产品尺寸是多少？
- 答210×250×280mm
- 问该产品在公开详情中提及的应用机构有哪些？
- 答基层卫生院、康复医院、眼科医院、口腔医院、中医医院、体检中心、美容整形医院、三级综合医院、妇幼保健院、救护车。
- 问该产品在核心参数中提及的应用机构有哪些？
- 答医院急诊科、心内科、重症监护室(ICU)、手术室、院前急救、公共场所（机场、车站等）。
- 问该产品在公开详情中提及的应用科室有哪些？
- 答急诊科
- 问该产品在核心参数中提及的应用科室有哪些？
- 答急诊科、心内科、麻醉科、重症医学科、院前急救
- 问该产品是否具备便携把手？
- 答是，机器自身具备便携把手，便于携带。
- 问该产品是否具备智能环境除噪功能？
- 答是，可根据环境自动调整音量，适应急救现场嘈杂环境。
- 问该产品在CPR按压过程中是否提供操作指导和剩余按压次数提示？
- 答是，在CPR仅按压过程中持续提供操作指导和剩余按压次数提示。
- 问该产品是否支持成人/小儿模式一键切换？
- 答是，支持成人/小儿模式一键切换，切换后自动调整提示信息、除颤能量和CPR按压模式。
- 问该产品是否具备低电量报警？
- 答是，低电量状态下采用声、光报警，报警音间隔≤20秒。
- 问该产品在主机屏幕上可查看哪些信息？
- 答可查看设备开机后运行时间、电击次数、电池状态。
- 问该产品的SKU规格条形码对应什么？
- 答条形码对应 BeneHeart L1A。
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答aed，AED,除颤仪
- 问该产品的ERP产品编号是多少？
- 答P017781
- 问该产品是否具备能量递增功能？
- 答是，首次除颤未消除室颤时，第二、第三次电击自动使用更高级别能量。
- 问该产品是否允许用户手动自检？
- 答是，具备用户手动自检功能。
- 问该产品是否提供中英文语音提示一键切换？
- 答是，可一键快速切换中英文，无需重新启动。
- 问该产品是否包含电极片？
- 答是，结构及组成中包含多功能电极片。
- 问该产品是否具有除颤功能？
- 答是，可进行体外除颤治疗。
- 问该产品是否提供心肺复苏语音/动画指导？
- 答是，可进行心肺复苏语音/动画指导。
- 问该产品的使用人员要求是什么？
- 答应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或在急救中心调度人员指导下使用。
- 问该产品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YWNlZjQxODM4NDUxOWI5NDFlM2FjYmUzM2MyY2IzZDcmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该产品是否在公共场所以及医疗场所使用？
- 答是，可在公众场所或医疗场所中使用。
- 问该产品是否具备自动阻抗补偿功能？
- 答是，具备自动阻抗补偿功能。
- 问该产品是否具备每日、每周、每月、每季度自检？
- 答是，具备每日、每周、每月、每季度的设备自检。
