- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答苏械注准20152150082
- 问注册证中的产品名称是什么？
- 答电动手术台
- 问注册证中的型号规格有哪些？
- 答DL·A、DL·B、DL·C、DL·C-I、DL·D
- 问注册人名称是什么？
- 答江苏科凌医疗器械有限公司
- 问注册证中的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该手术床的台面长度是多少？
- 答2100mm
- 问该手术床的台面宽度是多少？
- 答500mm
- 问该手术床的台面高度调节范围是多少？
- 答600-950mm
- 问该手术床的前后倾斜角度范围是多少？
- 答前倾≥25°，后倾≥25°
- 问该手术床的左倾右倾角度范围是多少？
- 答左倾≥15°，右倾≥15°
- 问该手术床的背板折转角度是多少？
- 答上折≥75°，下折≥10°
- 问该手术床的腿板折转角度是多少？
- 答上折≥15°，下折≥90°
- 问该手术床的电源电压要求是什么？
- 答AC 220V 50Hz
- 问该手术床的电动控制方式是什么？
- 答遥控或脚踏双控
- 问该手术床的承重能力是多少？
- 答≥200kg
- 问该手术床的材质是什么？
- 答不锈钢或碳钢喷塑
- 问该手术床的标准配件包括哪些？
- 答腿板、臂托、麻醉屏架等
- 问该手术床的应用机构有哪些？
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、康复医院、急救中心、整形医院
- 问该手术床的应用科室有哪些？
- 答手术室、骨科、普外科、泌尿外科、妇产科、急诊科、麻醉科
- 问该手术床的适用范围是什么？
- 答适用机构：综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、康复医院、急救中心、整形医院；适用科室：手术室、骨科、普外科、泌尿外科、妇产科、急诊科、麻醉科
- 问注册证中的结构及组成是什么？
- 答电动手术台由台面、支撑机构、底盘、执行运动部件和电器控制组成。
- 问注册证中的预期用途/适用范围是什么？
- 答供临床各科手术时患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。
- 问该手术床是否通过CE和FDA认证？
- 答商品页面登记的信息显示产品通过CE、FDA认证（提供相关证书）。
- 问该手术床是否具有高新技术企业证书？
- 答商品页面登记的信息显示为高新技术企业（提供相关证书）。
- 问该手术床是否具有质量管理体系认证证书？
- 答商品页面登记的信息显示提供医疗器械质量管理体系认证证书、质量管理体系认证证书。
- 问该手术床的底座及两侧轨道材质是什么？
- 答304不锈钢，具有抗撞击、耐腐蚀、易清洗、永不生锈等特点。
- 问该手术床的床垫材质和特点是什么？
- 答采用进口人造革包裹，高密度记忆海绵一次成型，防静电、防水、易清洗、消毒。
- 问该手术床的控制方式是什么？
- 答手持式遥控器控制。
- 问该手术床的腿板控制方式是什么？
- 答进口气弹簧控制，腿板为分腿式，可拆卸。
- 问该手术床的腰板如何调节？
- 答腰板可手动升降。
- 问该手术床的刹车装置是什么类型？
- 答脚踏式刹车装置。
- 问该手术床的台面升降速度是多少？
- 答上升6.5mm/s±20％，下降：11mm/s±20％。
- 问该手术床的工作噪音要求是多少？
- 答小于60dB（A）。
- 问该手术床的摆动量要求是什么？
- 答纵向摆动量小于13mm，侧向摆动量小于7mm，横向摆动量小于6mm。
- 问该手术床的起动力要求是多少？
- 答沿手术床纵向直线方向的起动力不大于200N。
- 问该手术床在省内是否有固定售后服务机构？
- 答商品页面登记的信息显示在省内设有固定的售后服务机构，配备专业人员，能提供完善的培训、保养、维修服务。
- 问该手术床的注册证批准日期是什么？
- 答2024-03-25
- 问该手术床的注册证有效期至何时？
- 答2029-07-28
- 问该手术床的注册证生效日期是什么？
- 答2024-07-29
- 问该手术床的商品名称是什么？
- 答科凌 电动手术床 DL.B
- 问该手术床的品牌是什么？
- 答科凌
- 问该手术床的商品分类是什么？
- 答电动多功能病床
- 问该手术床的ERP产品编号是什么？
- 答P017999
- 问该手术床的条形码是什么？
- 答DL.B
- 问注册证中的生产地址有哪些？
- 答高邮市沙埝工业区, 扬州市江阳工业园小官桥路18号
- 问该手术床是否具有环境管理体系认证证书？
- 答商品页面登记的信息显示提供环境管理体系认证证书。
- 问该手术床是否具有职业健康安全管理体系认证证书？
- 答商品页面登记的信息显示提供职业健康安全管理体系认证证书。
- 问该手术床是否具有有害物质过程管理体系认证证书？
- 答商品页面登记的信息显示提供有害物质过程管理体系认证证书。
- 问该手术床是否具有国家计算机软件著作权登记证书？
- 答商品页面登记的信息显示提供国家计算机软件著作权登记证书。
- 问该手术床的电源电压和频率在公开详情中如何规定？
- 答AC 220±10%V 50±1Hz
- 问该手术床的输出功率是多少？
- 答300±10％VA
- 问该手术床的腰板升高范围是多少？
- 答100±20mm
- 问该手术床的头板上折和下折角度是多少？
- 答上折≥40°，下折≥90°
- 问注册证中的储存条件及有效期是什么？
- 答不适用
- 问注册证中的审批部门是哪里？
- 答江苏省药品监督管理局
