商品常见问题
- 问这款治疗仪的商品全称是什么?
- 答松夏 红外热辐射治疗仪 立式DE-HW-B。
- 问该产品属于什么医疗器械分类?
- 答商品分类为红外线治疗仪。
- 问品牌是什么?
- 答松夏。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答豫械注准20232090597。
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答红外热辐射治疗仪。
- 问注册证上包含哪些型号规格?
- 答DE-HW-A、DE-HW-B。
- 问注册人(生产企业)名称是什么?
- 答河南德恩医疗科技股份有限公司。
- 问注册人住所和生产地址分别是什么?
- 答注册人住所:郑州市高新技术产业开发区长椿路十一号一号厂房C座二楼;生产地址:郑州市高新技术产业开发区长椿路十一号一号厂房C座二楼、三楼。
- 问该产品的结构及组成包括哪些部分?
- 答由电源线、主机、治疗头、支臂组成。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械。
- 问该产品的审批部门是哪里?
- 答河南省药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2023-09-06;生效日期:2023-07-27;有效期至:2028-07-26。
- 问该治疗仪的光谱范围是多少?
- 答核心技术参数显示为0.8μm-3μm,公开详情中提到590nm—1400nm的宽波段(注:两者不一致,以核心参数为准)。
- 问输出功率密度是多少?
- 答≥500mW/cm²,公开详情中提到1900mW每平方厘米超高光密度(注:数值不一致,以核心参数为准)。
- 问治疗头数量是多少?
- 答1个。
- 问定时范围是多少?
- 答1-99分钟。
- 问温度控制方式是什么?
- 答智能温控,过温保护。
- 问工作模式有哪些?
- 答连续/脉冲。
- 问照射面积是多少?
- 答≥200cm²。
- 问电源要求是什么?
- 答AC 220V±22V, 50Hz±1Hz。
- 问输入功率是多少?
- 答≤300VA。
- 问外形尺寸和移动性如何?
- 答立式,可移动。
- 问安全分类是什么?
- 答Ⅱ类器械。
- 问适用机构有哪些?
- 答综合医院、康复医院、中医医院、社区医院、疗养院。
- 问适用科室有哪些?
- 答理疗科、康复科、疼痛科、骨科、中医科、老年病科。
- 问该产品采用了什么PID算法?
- 答控制流过卤素灯电流,避免过流,稳定工作电压,延长光源寿命。
- 问双重散热系统包括哪些?
- 答风冷散热系统和液冷散热系统。风冷散热系统采用独创风腔设计,加速灯头内空气循环,使用高速冰冷风扇;液冷散热系统在散热器内部纳有导热硅油,增加热传递速率。
- 问双层滤镜系统的作用是什么?
- 答保留有效波段的同时,滤除了对人体有害的波段,体感温和舒适,安全高效。
- 问该产品型号是什么?
- 答DE-HW-B。
- 问商品页面提供的ERP产品编号是多少?
- 答P018186。
- 问该产品的条形码是哪个?
- 答DE-HW-B(注:资料中SKU规格显示条形码:DE-HW-B)。