商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么?
- 答松夏 肌电生物反馈治疗仪 台式DE-JD-B(双通道)
- 问该产品的品牌是什么?
- 答松夏
- 问该产品的型号是什么?
- 答DE-JD-B
- 问该产品属于哪一类医疗器械?
- 答第二类
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答豫械注准20242090887
- 问注册证上产品名称是什么?
- 答肌电生物反馈治疗仪
- 问注册证上型号规格有哪些?
- 答DE-JD-A、DE-JD-B
- 问注册人名称是什么?
- 答河南德恩医疗科技股份有限公司
- 问注册人住所和生產地址在哪里?
- 答注册人住所:郑州市高新技术产业开发区长椿路十一号一号厂房C座二楼;生产地址:郑州市高新技术产业开发区长椿路十一号一号厂房C座二楼、三楼
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由电源线、主机、电极连接线、电极片组成。
- 问注册证上的预期用途/适用范围是什么?
- 答用于脑卒中引起的运动功能障碍的辅助康复治疗。
- 问该产品的注册批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期:2024-11-20;生效日期:2024-11-20
- 问该注册证的有效期至何时?
- 答2029-11-19
- 问审批部门是哪个?
- 答河南省药品监督管理局
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答肌电生物反馈仪
- 问该产品的ERP产品编号是多少?
- 答P018190
- 问该产品的关键词是什么?
- 答生物反馈仪
- 问该产品的通道数是多少?
- 答2
- 问该产品配备哪种显示屏?
- 答LCD液晶屏
- 问肌电信号检测范围是多少?
- 答1-1000μV
- 问输出电流范围是多少?
- 答0-50mA
- 问脉冲频率范围是多少?
- 答0.5-100Hz
- 问脉冲宽度范围是多少?
- 答50-500μs
- 问治疗模式有哪些?
- 答肌电生物反馈、神经肌肉电刺激等
- 问该产品的电源要求是什么?
- 答AC 220V, 50Hz
- 问该产品的尺寸和重量是多少?
- 答尺寸约400×300×200mm,重量约5kg
- 问该产品采用何种信号处理方式?
- 答数字信号处理
- 问电极连接方式是什么?
- 答专用电极线
- 问该产品有哪些安全保障?
- 答过流保护、短路保护
- 问该产品是否属于非侵入性治疗设备?
- 答是,资料描述为非侵入性。
- 问该产品是否支持个性化治疗?
- 答是,资料描述可进行个性化治疗方案设计。
- 问该产品是否具有可追踪性?
- 答是,资料描述该仪器能够准确测量肌肉电活动的变化,为医生和患者提供治疗进程的可追踪性。
- 问该产品的条形码是多少?
- 答DE-JD-B
- 问该产品适用的应用机构有哪些?
- 答综合医院、康复医院、社区卫生服务中心、专科医院、诊所、护理院
- 问该产品适用的应用科室有哪些?
- 答康复医学科、神经内科、骨科、针灸推拿科、儿科、老年病科
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答适用机构:综合医院、康复医院、社区卫生服务中心、专科医院、诊所、护理院;适用科室:康复医学科、神经内科、骨科、针灸推拿科、儿科、老年病科
- 问注册证库中该产品的预期用途与适用范围是否一致?
- 答注册证库预期用途为'用于脑卒中引起的运动功能障碍的辅助康复治疗',与核心参数中'用于脑卒中引起的运动障碍的辅助康复治疗'基本一致。