- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答注册证编号为豫械注准20252090542。
- 问商品名称和品牌是什么？
- 答商品名称为松夏 磁振热治疗仪 0D-CZR-200，品牌为松夏。
- 问该商品有哪些型号规格？
- 答注册证库中型号规格为OD-CZR-200、OD-CZR-400。
- 问该商品的注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称：奥琳德（河南）医疗器械有限责任公司；注册人住所：河南省开封市尉氏县先进制造业开发区优德大道1号优德科技园1号楼。
- 问该商品的生产地址在哪里？
- 答生产地址：河南省开封市尉氏县先进制造业开发区优德大道1号优德科技园1号楼。
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答由主机和热磁振子组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于慢性软组织损伤和颈肩腰腿痛的辅助治疗。
- 问该商品的管理类别和审批部门是什么？
- 答管理类别为第二类，审批部门为河南省药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至是什么？
- 答批准日期：2025-07-01，生效日期：2025-07-01，有效期至：2030-06-30。
- 问该商品有几个输出通道？
- 答两个输出通道，每路均可独立操作。
- 问该商品的振子配件有哪些特点？
- 答至多五种振子配件，具有局部小振子配件，适合局部病灶治疗。
- 问该商品的最大磁感应强度是多少？
- 答治疗仪在输出时，最大磁感应强度为50mT。
- 问该商品有哪些振动频率？
- 答30Hz、40Hz、50Hz、60Hz共4种振动频率。
- 问该商品有多少种振动模式？
- 答10种振动模式：包含4种间歇时间不同的单频模式和6种多频率组合输出的多频模式。
- 问该商品的热疗温度范围是多少？
- 答40℃、46℃、52℃、58℃四种热疗温度，恒温控制。
- 问该商品具有哪些安全保护功能？
- 答两重超温保护功能、振子脱落检测功能、输入过流保护装置；具有独立于恒温器的非自动复位的超温保护装置，超过60℃保护装置动作。
- 问该商品的稳态温度调节范围是多少？
- 答稳态温度在40℃～58℃之间可调，步进6℃。
- 问该商品的定时范围是多少？
- 答定时范围在1min～60min，步进5min。
- 问该商品的最大输出电压有效值是多少？
- 答低于36V的安全电压。
- 问该商品的操作界面是什么？
- 答8寸触摸屏操作模式。
- 问该商品的连续工作时间是多少？
- 答＞8h。
- 问该商品的核心技术参数中磁场强度是多少？
- 答核心技术参数中磁场强度为0.1-1.0 mT。
- 问该商品的核心技术参数中振动频率是多少？
- 答核心技术参数中振动频率为10-100 Hz。
- 问该商品的核心技术参数中热疗温度是多少？
- 答核心技术参数中热疗温度为30-45 ℃。
- 问该商品的核心技术参数中治疗时间范围是什么？
- 答核心技术参数中治疗时间为1-60 分钟。
- 问该商品的核心技术参数中输出通道数量是多少？
- 答核心技术参数中输出通道为2通道。
- 问该商品的核心技术参数中显示屏是什么类型？
- 答核心技术参数中显示屏为液晶屏。
- 问该商品的核心技术参数中额定电压和额定频率是多少？
- 答额定电压为AC 220V±10%，额定频率为50 Hz。
- 问该商品的核心技术参数中输入功率是多少？
- 答输入功率≤200 VA。
- 问该商品的安全分类是什么？
- 答安全分类为Ⅱ类/ BF型。
- 问该商品的工作模式是什么？
- 答多种治疗模式可选。
- 问该商品的磁体类型是什么？
- 答永磁体+电磁。
- 问该商品的应用机构包括哪些？
- 答公开详情中应用机构：基层卫生院、康复医院、三级综合医院；核心参数中应用机构：二级甲等综合医院、社区卫生服务中心、康复专科医院、养老机构、疼痛专科门诊。具体以商品详情为准。
- 问该商品的应用科室包括哪些？
- 答公开详情中应用科室：康复医学科；核心参数中应用科室：康复医学科、理疗科、疼痛科、骨科、中医科、老年病科。具体以商品详情为准。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答适用于慢性软组织损伤和颈肩腰腿痛的辅助治疗。适用机构：二级甲等综合医院、社区卫生服务中心、康复专科医院、养老机构、疼痛专科门诊；适用科室：康复医学科、理疗科、疼痛科、骨科、中医科、老年病科。
- 问该商品的SKU条形码是什么？
- 答条形码为OD-CZR-200。
