商品常见问题
- 问该产品的商品名称和品牌是什么?
- 答商品名称为“金正 医用臭氧治疗仪(推车式) JZ-3000A”,品牌为“金正”。
- 问该产品的型号规格有哪些?
- 答注册证登记的型号规格为JZ-3000、JZ-3000A、JZ-3000B。
- 问该产品属于第几类医疗器械?
- 答管理类别为第三类。
- 问该产品的注册证编号是什么?
- 答注册证编号为国械注准20183091604。
- 问该产品的注册人是谁?注册人住所和生产地址是什么?
- 答注册人为陕西金正医疗科技有限公司,注册人住所和生产地址均为陕西省咸阳市秦都区咸通北路1号。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答用于产生医用臭氧,用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由臭氧发生器、控制系统、管路、监测与显示系统组成。
- 问该产品臭氧浓度范围是多少?是否可调?
- 答臭氧浓度范围为0-80 μg/mL,且连续可调。
- 问该产品的气体流量范围是多少?
- 答气体流量为0-3 L/min。
- 问该产品的工作电源和输入功率是多少?
- 答工作电源为AC 220V 50Hz,输入功率≤150W。
- 问该产品的外形尺寸和重量是多少?
- 答外形尺寸约500×400×900 mm,重量约30 kg。
- 问该产品的显示方式和操作方式是什么?
- 答采用液晶显示屏,操作方式为触摸屏+脚踏开关。
- 问该产品有哪些安全保护功能?
- 答具有过流、过压、漏电保护。
- 问该产品使用的气体源是什么?
- 答气体源为医用氧气。
- 问该产品可以应用于哪些机构?
- 答适用于骨科医院、疼痛科诊所、康复医院、综合医院理疗科。
- 问该产品可以应用于哪些科室?
- 答适用于骨科、疼痛科、康复科、神经外科、介入科。
- 问该产品的注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期为2022-08-02,生效日期为2023-02-23,有效期至2028-02-22。
- 问该产品是否需要预热等待?实际浓度达到设定浓度需要多长时间?
- 答无需预热等待,实际浓度达到设定浓度用时≤30s。
- 问该产品是否具备臭氧浓度自动调节和管路自动消毒功能?
- 答具备臭氧浓度自动调节系统,开机管路自动消毒。
- 问该产品是否有管路压力自动调节功能?
- 答有,管路压力自动调节,适用于任何医用氧气源。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答审批部门为国家药品监督管理局。
- 问该产品的公开详情中提到的屏幕尺寸是多少?
- 答公开详情显示为7英寸触摸屏。