商品常见问题
- 问该临时心脏起搏电极导线的商品名称是什么?
- 答先健心康 临时心脏起搏电极导线
- 问该产品的品牌是什么?
- 答先健心康
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20243120870
- 问该产品有哪些型号规格?
- 答根据注册证信息,型号规格为 TPL-01-1105R 和 TPL-01-1105J(其中 TPL-01-1105J 为心房型)。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答与临时心脏起搏器配合使用,提供临时心内膜起搏和(或)心脏电信号感知。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答产品由线体、尾线组件及转换接头组成。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类医疗器械。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该注册证的有效期至何时?
- 答2029年4月29日。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋701。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答深圳市先健心康医疗电子有限公司。
- 问该产品适用于哪些应用机构?
- 答三级甲等医院心血管内科、三级甲等医院心脏外科、三级甲等医院急诊科、心血管专科医院、综合医院介入导管室。
- 问该产品适用于哪些应用科室?
- 答心内科、心外科、急诊科、介入导管室、CCU。
- 问该产品是否一次性使用?灭菌方式是什么?
- 答是一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
- 问该产品的导线类型是什么?
- 答双极临时起搏电极。
- 问该产品头端形状是什么?
- 答心房J型(根据SKU注释,型号 TPL-01-1105J 为心房型)。
- 问该产品是否兼容先健心康临时起搏器?
- 答根据商品信息,该产品兼容先健心康临时起搏器。
- 问该产品在注册证中的产品名称是什么?
- 答临时心脏起搏电极导线。
- 问该产品的注册人住所是哪里?
- 答深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋1401。
- 问该商品分类是什么?
- 答临时起搏电极导管。