商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么？
- 答科曼 自动体外除颤器 F2A（带屏幕）。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答科曼。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答国械注准20223080370。
- 问该产品的注册证产品名称是什么？
- 答半自动体外除颤器。
- 问该产品有哪些型号规格？
- 答F2、F2A、F1、F1A。
- 问该产品的注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称：深圳市科曼医疗设备有限公司；注册人住所：深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）。
- 问该产品的生产地址在哪里？
- 答东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302，深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层。
- 问该产品的结构及组成包括哪些部分？
- 答由主机、电池(CMLM3×4I001B、CMLM1×5I001B)、多功能除颤电极片(CM3922、CM3921、CM3922A、CM3921A)组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者），其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者，儿童模式适用于8岁以下或体重不足25kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。
- 问该产品的管理类别是什么？审批部门是哪里？
- 答管理类别：第三类；审批部门：国家药品监督管理局。
- 问该产品的注册批准日期、生效日期和有效期至是什么时候？
- 答批准日期：2022-03-17；生效日期：2022-03-17；有效期至：2027-03-16。
- 问该产品的防护等级是多少？
- 答IP55。
- 问该产品应用机构包括哪些？
- 答应用机构：基层卫生院、康复医院、眼科医院、口腔医院、中医医院、体检中心、美容整形医院、三级综合医院、妇幼保健院。
- 问该产品在什么场合使用？应由谁操作？
- 答在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。
- 问该产品是否支持USB数据导出？
- 答核心技术参数提到内置存储，支持USB导出。
- 问该产品是否具有CPR按压深度和频率提示？
- 答有CPR按压深度和频率提示。
- 问该产品的尺寸是多少？
- 答210mm × 280mm × 80mm。
- 问该产品的电池型号有哪些？
- 答电池型号：CMLM3×4I001B、CMLM1×5I001B。
- 问该产品的多功能除颤电极片型号有哪些？
- 答多功能除颤电极片型号：CM3922、CM3921、CM3922A、CM3921A。
- 问该产品是否可用于儿科患者？儿童模式的适用条件是什么？
- 答可用于儿科患者，儿童模式适用于8岁以下或体重不足25kg的患者。
- 问该产品的SKU规格是什么？
- 答F2A自动除颤仪（带屏）。
