商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么?
- 答科曼 半自动体外除颤器 F1A(不带屏)。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答科曼。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20223080370。
- 问该产品注册证上的型号规格有哪些?
- 答F2、F2A、F1、F1A。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答深圳市科曼医疗设备有限公司。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答2027-03-16。
- 问该产品是否具备显示屏?
- 答不带屏。
- 问该产品的输出能量范围是多少?
- 答150J-360J(可调)。
- 问该产品的充电时间(200J)是多少?
- 答≤7秒(200J)。
- 问该产品的分析时间是多少?
- 答≤10秒。
- 问该产品是否支持心电监护?
- 答支持。
- 问该产品的重量是多少?
- 答≤2.5kg。
- 问该产品适用于哪些机构?
- 答综合医院、急救中心、社区卫生服务中心、诊所、公共场所(机场、车站)、企业医务室。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答急诊科、心内科、ICU、院前急救科、门诊部、护理部。
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者),其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者,儿童模式适用于8岁以下或体重不足25kg的患者。
- 问该产品应由哪些人员使用?
- 答应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。
- 问该产品是否在医疗场所和公众场所均可使用?
- 答是,在公众场所或医疗场所中使用。
- 问该产品结构及组成包括哪些?
- 答由主机、电池(CMLM3×4I001B、CMLM1×5I001B)、多功能除颤电极片(CM3922、CM3921、CM3922A、CM3921A)组成。
- 问该产品是否支持每日自检?
- 答支持每日自检。
- 问该产品的电池类型是什么?
- 答锂离子电池(核心技术参数标注),注册证中提及电池型号。
- 问该产品的审批部门是什么?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期和生效日期均为2022-03-17。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302,深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第1-4层。
- 问该产品是否提供动画指导?
- 答技术参数中未明确提及动画,但公开详情提到心肺复苏语音/动画指导。
- 问该产品的ERP产品编号是什么?
- 答P000680。
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答AED/除颤器。