商品常见问题
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答注册证编号为豫械注准20212090180。
- 问该商品的生产厂家是哪家公司?
- 答生产厂家为河南省昊德康医疗器械有限责任公司。
- 问该商品有哪些型号规格?
- 答根据注册证库,型号规格包括DK-I、DK-WF、DK-IB、DK-IC、DK-II、DK-IIA、DK-IIB、DK-III、DK-IIIA、DK-IIIB;商品详情中提及的磁治疗帽有9头帽和6头帽两种。
- 问该商品的磁疗头数量是多少?
- 答共15个磁疗头,其中9头帽有9个,6头帽有6个。
- 问该商品的磁场强度范围是多少?
- 答磁场强度为0.1-3T,可调。
- 问该商品的脉冲频率范围是多少?
- 答脉冲频率为0.5-50Hz。
- 问该商品有哪些治疗模式?
- 答治疗模式为多种可调。
- 问该商品的定时范围是多少?
- 答定时范围为0-60分钟。
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答电源为AC 220V/50Hz。
- 问该商品应用在哪些机构?
- 答适用机构包括综合医院、精神专科医院、康复医院、社区医疗中心、儿童专科医院、神经内科门诊。
- 问该商品应用在哪些科室?
- 答适用科室包括精神科、神经内科、康复医学科、心理科、儿童保健科、老年病科。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答根据注册证库,预期用途为脑卒中(中风)恢复期患者肢体功能障碍的辅助治疗;根据核心技术参数,适用范围也提及精神分裂症、抑郁症等,具体以实际注册信息为准。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答审批部门为河南省药品监督管理局。
- 问该商品的批准日期和有效期至是什么时候?
- 答批准日期为2025-07-10,有效期至2027-06-06。
- 问该商品的结构及组成包括哪些?
- 答由主机、磁治疗帽、电脑(仅限DK-IIB、DK-IIIB配备)组成,其中磁治疗帽由电极线、磁治疗头、绑带组成。
- 问该商品的注册人住所和生产地址在哪里?
- 答注册人住所和生产地址均为滑县产业聚集区2期标准化厂房32号。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答品牌为昊德康。
- 问该商品的重量是多少?
- 答约2kg。