- 问该监护仪的商品名称是什么?
- 答普迈思 多参数监护仪 YK-8000C。
- 问该监护仪的品牌是什么?
- 答普迈思。
- 问该监护仪的注册证编号是多少?
- 答苏械注准20162070844。
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答多参数监护仪。
- 问注册证上包含哪些型号规格?
- 答YK-8000A(B、C、D、E、F)、E8(10、12、15)、M7(8)。
- 问注册人名称是什么?
- 答徐州市永康电子科技有限公司。
- 问生产地址在哪里?
- 答徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02, 徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园B区5号楼二、三层。
- 问该监护仪的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该监护仪的结构组成包括哪些?
- 答监护仪由监护仪主机、血压袖带、心电导联线、SpO2探头、体温探头及二氧化碳气体测量组件、记录仪(选配)组成,其中血压袖带、心电导联线、血氧饱和度探头、体温探头、二氧化碳气体测量组件、记录仪(选配)为外购件。
- 问注册证上的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于医院对患者进行心电、心率、体温、呼吸、血压、血氧、呼吸末二氧化碳、脉率生命体征参数的床边无创监测。
- 问商品详情中的适用范围是什么?
- 答适用于医疗机构对患者进行心电、心率、体温、呼吸、血压、血氧、呼吸末二氧化碳、脉率生命体征参数的床边无创监测。
- 问核心技术参数中显示屏尺寸是多少?
- 答8英寸TFT彩色液晶屏。
- 问商品详情描述中显示屏尺寸是多少?
- 答12.1 英寸高亮度彩色液晶显示屏。
- 问心电导联是多少?
- 答标准5导联。
- 问心率测量范围是多少?
- 答15-300次/分。
- 问血压测量方式是什么?
- 答自动示波法。
- 问血压测量范围是多少?
- 答收缩压40-270mmHg, 舒张压10-215mmHg。
- 问血氧饱和度测量范围是多少?
- 答0%-100%。
- 问脉率测量范围是多少?
- 答30-250次/分。
- 问呼吸测量范围是多少?
- 答0-100次/分。
- 问体温测量范围是多少?
- 答34.0℃-43.0℃。
- 问报警功能是什么类型?
- 答声光双重报警。
- 问数据存储能力如何?
- 答支持≥72小时趋势数据回顾。
- 问电池续航时间是多少?
- 答内置锂电池,续航≥4小时。
- 问设备有哪些接口?
- 答RJ45, USB, RS232。
- 问标准附件配置包括哪些?
- 答心电导联线、血氧探头、血压袖带、体温探头各1套。
- 问商品详情中推荐的应用机构有哪些?
- 答基层卫生院、康复医院、中医医院、三级综合医院、妇幼保健院。
- 问核心参数中列出的应用机构有哪些?
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、急救中心、体检中心。
- 问商品详情中推荐的应用科室有哪些?
- 答急诊科、重症ICU。
- 问核心参数中列出的应用科室有哪些?
- 答急诊科、重症监护室(ICU)、心血管内科、呼吸内科、麻醉科、普通病房、手术室。
- 问商品详情中是否提到支持心律失常分析?
- 答是,商品详情提到“具备心律失常分析”。
- 问商品详情中是否提到支持三种监测模式?
- 答是,支持诊断、监护、手术三种监测模式。
- 问商品详情中是否提到抗除颤和抗高频电刀干扰?
- 答是,提到“抗除颤,抗高频电刀干扰”。
- 问商品详情中是否提到支持有线或无线中央监护系统?
- 答是,提到“支持有线或无线中央监护系统”。
- 问商品详情中是否说明适用人群?
- 答是,说明“适用范围广,成人、儿童、新生儿均可使用”。
- 问注册证的有效期至何时?
- 答2031-01-17。
- 问注册证的批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期:2026-03-17,生效日期:2026-01-18。
- 问药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9Y2U3N2VmOTA0OTVjMGMxZGFmOWU2MjRiMjJlZjRhZGImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该监护仪的ERP产品编号是多少?
- 答P007359。
- 问商品分类是什么?
- 答多参数监护仪。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答苏药监械生产许20050105号。
- 问商品详情中是否提到具备400组血压列表存储功能?
- 答是,提到“具备 400 组血压列表”。
- 问商品详情中是否提到具备6000秒心电波形回顾功能?
- 答是,提到“6000 秒心电波形回顾”。
- 问商品详情中是否提到具备60个报警事件记录回顾?
- 答是,提到“60 个报警事件记录回顾”。
- 问商品详情中是否提到具备7天趋势图储存功能?
- 答是,提到“7 天趋势图储存功能”。
- 问商品详情中是否提到三级报警功能?
- 答是,提到“三级报警,提供生理报警和技术报警”。
- 问商品详情中是否提到无创血压测量支持手动、自动、连续模式?
- 答是,提到“无创血压测量支持手动、自动、连续模式”。
- 问商品详情中是否提到内置高容量电池?
- 答是,提到“内置高容量电池,电量持久,方便转移病人”。
- 问商品详情中是否提到低功耗设计?
- 答是,提到“低功耗设计,绿色环保,省电耐用”。
- 问商品详情中是否提到适合救护车、手术室、病房等场合使用?
- 答是,提到“适合救护车、手术室、病房等场合使用”。
- 问产品关键词有哪些?
- 答多参数生理监护仪,生命体征监护仪,心电监护仪,床旁监护仪。
- 问注册证库中注册人住所是什么?
- 答徐州高新技术产业开发区银山路19号。