商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么？
- 答康蒂娜 尿道悬吊带 2618007。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答康蒂娜。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答国械注准20223181205。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第三类医疗器械。
- 问该商品的审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局。
- 问该注册证的有效期是多久？
- 答有效期至2027年9月8日。
- 问该商品的注册证批准日期是什么时候？
- 答2022年9月9日。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答常州市康蒂娜医疗科技有限公司。
- 问该商品的注册人住所是哪里？
- 答常州市新北区薛冶路117号。
- 问该商品的生产地址在哪儿？
- 答常州市新北区薛冶路117号A座一楼东、三楼北、四楼，C座三层东，D座三楼（仓储用地）。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答苏食药监械生产许20110004号。
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答由吊带与器械组成，其中吊带由网片与连接端组成，器械由304不锈钢主体与手柄组成。
- 问吊带的主要材料是什么？
- 答网片材料为聚丙烯。
- 问器械部分的主体材料是什么？
- 答304不锈钢。
- 问该商品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该商品是无菌提供吗？
- 答是，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
- 问该商品的使用方式是怎样的？
- 答一次性使用。
- 问该商品的货架有效期是多久？
- 答4年。
- 问该商品适用于什么疾病？
- 答压力性尿失禁。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答适用于女性的尿道过度移位和括约肌功能障碍而造成的压力性尿失禁的尿道中段悬吊手术。
- 问该商品的产品原理是什么？
- 答通过植入悬吊带，对尿道中段提供机械支撑，以达到治疗压力性尿失禁疾病的目的。
- 问该商品的吊带长度是多少？
- 答360毫米。
- 问该商品的吊带宽度是多少？
- 答10毫米。
- 问该商品的吊带组成包括哪些部分？
- 答网片与连接端。
- 问该商品的器械组成包括哪些部分？
- 答304不锈钢主体与手柄。
- 问网片单丝是否有染色？
- 答单丝定位线经酞青蓝染色，其余单丝未染色。
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答P010045。
- 问该商品的条形码是什么？
- 答2618007。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答尿道中段悬吊带，经阴道无张力尿道中段悬吊带（TVT），尿失禁悬吊带。
- 问该商品的应用机构有哪些？
- 答康复医院、三级综合医院。
- 问该商品的应用科室是什么？
- 答泌尿外科。
- 问该商品的型号规格是什么？
- 答型号规格见附页，具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该商品属于什么分类？
- 答尿道悬吊带。
- 问该商品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OGI0OTE5MDY2NmJkNTg4ZDY2NDk5ODI0NzVlYjRlODUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品是否一次性使用？
- 答是的，一次性使用。
