- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答注册证编号为浙械注准20162180376。
- 问该产品的名称和型号是什么?
- 答产品名称为电动子宫切除器及配套手术器械,型号为KJ-306型。
- 问该产品由哪些部分构成?
- 答产品由电动子宫切除器与配套手术器械组成。电动子宫切除器由控制器、电动马达(手机)、连接线、电源线组成;电动马达(手机)由电动马达手柄和电动马达内芯组成;配套手术器械包含碎宫器、量棒、拨棒、穿刺套管、扩张器、引导棒、转换器、推结器、宫颈钳、子宫抓钳、举宫器、肌瘤钻、穿刺针、分离器和密封帽。
- 问该产品适用于哪些机构?
- 答适用于综合医院、妇幼保健院、妇科专科医院、三甲医院、二甲医院。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答适用于妇科、手术室、妇产科、微创外科、普外科。
- 问该产品的电源电压要求是多少?
- 答电源电压为220V ±10%。
- 问该产品的电源频率是多少?
- 答频率为50/60Hz。
- 问该产品的额定功率是多少?
- 答额定功率≤150W。
- 问该产品的转速范围是多少?
- 答转速范围为0-1500rpm。
- 问该产品的组织切除效率是多少?
- 答组织切除效率≥90%。
- 问该产品配套器械的材质是什么?
- 答配套器械材质为不锈钢/钛合金。
- 问该产品的灭菌方式是什么?
- 答灭菌方式为高压蒸汽灭菌。
- 问该产品适用于哪些手术?
- 答适用于子宫切除术、肌瘤剔除术。
- 问该产品的操作方式是什么?
- 答操作方式为电动控制。
- 问该产品有哪些安全保护功能?
- 答具有过载保护、自动停止功能。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答注册人名称是杭州康基医疗器械有限公司。
- 问该产品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答注册人住所和生产地址均为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问该产品的审批部门是哪里?
- 答审批部门为浙江省药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期、生效日期和有效期至是什么时候?
- 答批准日期为2025-11-03,生效日期为2026-01-05,有效期至2031-01-04。
- 问该商品品牌是什么?
- 答品牌为康基。
- 问该商品属于哪个分类?
- 答分类为内窥镜成套配件。
- 问该商品在ERP中的产品编号是多少?
- 答ERP产品编号为P020162。
- 问该商品的关键词是什么?
- 答关键词为子宫切除手术器械。
- 问该产品的条形码是什么?
- 答条形码为KJ-306型。
- 问该注册证还包含哪些型号?
- 答注册证中包含的型号规格还有KJ-301型。
- 问该产品的结构组成中电动马达(手机)由什么组成?
- 答电动马达(手机)由电动马达手柄和电动马达内芯组成。
- 问该产品的配套手术器械包含哪些?
- 答包含碎宫器、量棒、拨棒、穿刺套管、扩张器、引导棒、转换器、推结器、宫颈钳、子宫抓钳、举宫器、肌瘤钻、穿刺针、分离器和密封帽。
- 问该产品是几类医疗器械?
- 答第二类医疗器械。