商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答瑞神安 耳甲迷走神经刺激器 tVNS501。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答瑞神安。
- 问该商品的型号规格是什么?
- 答tVNS501。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答苏械注准20212090050。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答常州瑞神安医疗器械有限公司。
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答耳甲迷走神经刺激器由刺激器主机和电极导线(型号规格:5311、5312)组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于睡眠障碍、乏力、食欲减退的辅助治疗;配合药物,适用于糖尿病的辅助治疗。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该商品的审批部门是哪里?
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问该商品的刺激频率范围是多少?
- 答1-30 Hz。
- 问该商品的脉冲宽度范围是多少?
- 答100-500 μs。
- 问该商品的输出电流强度范围是多少?
- 答0-5 mA。
- 问该商品是否支持阻抗监测?
- 答支持。
- 问该商品的充电方式是什么?
- 答无线充电。
- 问该商品的电池续航时间是多少?
- 答≥24小时。
- 问该商品的重量是多少?
- 答≤50g。
- 问该商品的尺寸是多少?
- 答50mm×30mm×15mm。
- 问该商品的通道数是多少?
- 答单通道。
- 问该商品适用的机构有哪些?
- 答三级甲等综合医院、神经专科医院、儿童医院、康复医院、癫痫专科中心。
- 问该商品适用的科室有哪些?
- 答神经内科、神经外科、康复医学科、癫痫中心、疼痛科、精神科。
- 问该商品的适用范围具体是什么?
- 答适用机构:三级甲等综合医院、神经专科医院、儿童医院、康复医院、癫痫专科中心;适用科室:神经内科、神经外科、康复医学科、癫痫中心、疼痛科、精神科。
- 问该商品的注册证批准日期是什么时候?
- 答2025-11-24。
- 问该商品的注册证生效日期是什么时候?
- 答2026-02-03。
- 问该商品的注册证有效期至什么时候?
- 答2031-02-02。
- 问该商品的注册人住所地址是什么?
- 答常州市新北区华山中路26号D3006-D3008。
- 问该商品的生产地址是什么?
- 答常州市新北区华山中路26号D3006-D3008。
- 问该商品的条形码是什么?
- 答tVNS501。