- 问该商品的名称和品牌是什么?
- 答商品名称是“史密斯 输液泵 1500”,品牌是“史密斯Smiths”。
- 问该输液泵的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为浙械注准20232141397。
- 问该注册证的注册人名称是什么?
- 答注册人是浙江史密斯医学仪器有限公司。
- 问该注册证的有效期至何时?
- 答有效期至2028年6月28日。
- 问根据商品公开详情,该输液泵适用于哪些应用机构?
- 答适用于三级综合医院和基层卫生院。
- 问根据商品公开详情,该输液泵适用于哪些应用科室?
- 答适用于急诊科和重症ICU。
- 问该输液泵的预期用途是什么?
- 答用于精确定量控制注入患者体内的液体,与贮液装置和输液管路配套使用。
- 问该输液泵不适用于哪些药物的输注?
- 答不适用于镇痛药、化疗药物和胰岛素的输注。
- 问该输液泵支持哪些输液模式?
- 答支持速度模式、药物库模式、体重模式、滴速模式、梯度模式、序列模式、首剂量模式、间歇模式、微量模式。
- 问时间设定范围是多少?
- 答时间设定范围为00:00:00至99:59:59,以00:00:01步进。
- 问输液速度设定范围是多少?
- 答输液速度设定范围为0.01至2000 mL/h,以0.01 mL/h步进。
- 问输液量预置范围是多少?
- 答输液量预置范围为0.01至9999.99 mL,以0.01 mL步进。
- 问输液精度是多少?
- 答输液精度为±4%(1500输液泵)或±3%(1500Z输液泵,使用专用输液器)。
- 问是否内置DERS智能用药系统?
- 答是,内置DERS智能用药系统。
- 问信息传输支持哪些方式?
- 答支持Wi-Fi(选配)和有线的信息传输方式。
- 问快速推注速度/丸剂速度的范围是多少?
- 答流速范围为1 mL/h至2000 mL/h,以1 mL/h步进;丸剂总量范围为0.1 mL至100 mL,以0.01 mL步进。
- 问KVO速率有哪几种?
- 答有定速KVO和变速KVO两种。
- 问报警功能有多少种?
- 答有17种报警功能。
- 问阻塞报警压力有几档?最低和最高压力是多少?
- 答有10档,最低档为30 kPa±20 kPa,最高档为120 kPa±20 kPa。
- 问气泡检测采用什么技术?是否可调灵敏度?
- 答采用超声波气泡检测技术,灵敏度可调。
- 问压力检测有什么特点?
- 答可调压力阈值,实时显示堵塞压力。
- 问历史记录容量是多少?
- 答≥5000条输液记录。
- 问电源要求是什么?内置电池续航多久?
- 答电源为AC 100-240V,50/60Hz;内置锂电池,电池续航≥4小时(以25 mL/h速率)。
- 问显示屏是什么类型?是否中文界面?
- 答显示屏为LED或LCD,中文界面。
- 问设备重量是多少?
- 答约2.5 kg。
- 问防护等级是多少?
- 答IPX2。
- 问设备符合哪些安全标准?
- 答符合GB 9706.27-2005和IEC 60601-2-24标准。
- 问该输液泵的结构由哪些部分组成?
- 答由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感器监测系统、报警系统和电源系统(适配器)组成。
- 问该注册证对应的型号规格有哪些?
- 答型号规格包括1500、1500Z和1600。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问审批部门是哪里?
- 答浙江省药品监督管理局。
- 问批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期为2023-06-29,生效日期为2023-06-29。
- 问注册人住所和生产地址在哪里?
- 答注册人住所为浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号7幢1-3楼;生产地址为浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号7幢。
- 问条形码是多少?
- 答条形码为1500。
- 问根据核心技术参数,该输液泵的应用科室有哪些?
- 答应用科室包括内科、外科、儿科、麻醉科、肿瘤科。
- 问注册证记载的预期用途中是否包含适用科室?
- 答注册证预期用途中未明确列出具体适用科室,仅说明用途。