- 问商品名称是什么？
- 答商品名称为“皮试宝 中频药物导入治疗仪 HY-D03D型 双通道”。
- 问品牌是什么？
- 答品牌为“皮试宝”。
- 问型号规格是什么？
- 答型号规格为HY-D03D型。
- 问该产品属于哪类医疗器械？
- 答商品分类为“低中频治疗仪”，注册证库管理类别为“第二类”。
- 问输出通道有几个？
- 答输出通道为双通道独立输出。
- 问最大输出电流是多少？
- 答最大输出电流≤100mA。
- 问脉冲宽度是多少？
- 答脉冲宽度为0.2-0.5ms。
- 问治疗时间可调范围是多少？
- 答治疗时间为1-99分钟可调。
- 问工作电压是多少？
- 答工作电压为AC220V±10%。
- 问功耗是多少？
- 答功耗≤50VA。
- 问尺寸是多少？
- 答尺寸约300×200×100mm。
- 问重量是多少？
- 答重量约3kg。
- 问注册证编号是多少？
- 答注册证编号为京械注准20172091178。
- 问注册证产品名称是什么？
- 答注册证产品名称为“中频药物导入治疗仪”。
- 问注册人名称是什么？
- 答注册人名称是北京华医新技术研究所。
- 问注册人住所是什么？
- 答注册人住所为北京市海淀区紫雀路33号院3号楼四层3426。
- 问生产地址是什么？
- 答生产地址为北京市平谷区兴谷街道平和街39号院21-2号1层。
- 问注册证有效期至什么时候？
- 答有效期至2027-12-14。
- 问管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类。
- 问审批部门是哪个？
- 答审批部门为北京市药品监督管理局。
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答生产许可编号为京药监械生产许20000098号。
- 问根据注册证库，预期用途/适用范围是什么？
- 答用于肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症等多种病症，具有镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、软化瘢痕松解粘连、兴奋神经肌肉作用，并可进行直流药物导入治疗。
- 问核心参数中应用机构有哪些？
- 答核心参数中应用机构包括三甲医院、二甲医院、社区卫生服务中心、私立医院、皮肤专科医院、乡镇卫生院。
- 问核心参数中应用科室有哪些？
- 答核心参数中应用科室包括皮肤科、儿科、疼痛科、康复科、急诊科、中医科。
- 问中频载波频率是多少？
- 答中频载波频率为2000-5000Hz。
- 问调制频率是多少？
- 答调制频率为0.5-150Hz。
- 问注册证库中包括哪些型号规格？
- 答包括HY-D01、HY-D01A、HY-D02、HY-D02A、HY-D02B、HY-D02D、HY-D03、HY-D03A、HY-D03B、HY-D03C、HY-D03D。
- 问HY-D03D型的结构及组成是什么？
- 答由主机、两路输出电极、两支有线遥控器、导线组成，通道数为2档，无温控同步功能。
- 问ERP产品编号是多少？
- 答ERP产品编号为P005846。
- 问关键词有哪些？
- 答关键词为“皮试宝 皮试仪 妙克过敏皮试仪”。
- 问药监来源链接是什么？
- 答药监来源链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ODI1MjhkZTZhMDViM2NlNGJjZWYzOWRjMDM5OGJlN2EmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问条形码是什么？
- 答条形码为HY-D03D型。
- 问批准日期是什么？
- 答批准日期为2022-09-29。
- 问生效日期是什么？
- 答生效日期为2022-12-15。
