- 问该产品的商品名称和品牌是什么？
- 答商品名称为乐普 脉搏血氧饱和度仪 PC-66B （新生儿便携式），品牌为乐普。
- 问该产品的商品分类和ERP产品编号是什么？
- 答商品分类为血氧仪，ERP产品编号为P001142。
- 问该产品的注册/备案信息是什么？
- 答注册/备案信息为粤械注准20152070273。
- 问注册证库中该产品的注册证编号、产品名称和管理类别是什么？
- 答注册证编号为粤械注准20152070273，产品名称为脉搏血氧饱和度仪，管理类别为第二类。
- 问注册证库中的审批部门是哪个？
- 答审批部门为广东省药品监督管理局。
- 问注册证库中的注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称为深圳市科瑞康实业有限公司，住所为深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔1001。
- 问注册证库中的生产地址是什么？
- 答生产地址为深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层；深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层南侧。
- 问注册证库中该产品的结构及组成是什么？
- 答主要由主机、光电传感器或血氧探头组成，并具有数据上传接口。
- 问注册证库中该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答供医院和家庭对患者的脉搏血氧饱和度、脉率进行监测。
- 问注册证库中该产品的批准日期、生效日期和有效期至是什么？
- 答批准日期为2024-05-29，生效日期为2025-01-15，有效期至2030-01-14。
- 问注册证库中型号规格是否包含PC-66B？
- 答是的，型号规格列表中包含PC-66B。
- 问公开详情中应用机构有哪些？
- 答应用机构为三级综合医院、妇幼保健院。
- 问公开详情中应用科室有哪些？
- 答应用科室为产科、儿科。
- 问公开详情中应用范围是什么？
- 答供医院和家庭对患者的脉搏血氧饱和度，脉率进行检测。
- 问核心参数中应用机构有哪些？
- 答新生儿科、儿科、妇产科、重症监护室(ICU/NICU)、手术室、急救中心、社区医院。
- 问核心参数中应用科室有哪些？
- 答新生儿科、儿科、妇产科、急诊科、呼吸科、麻醉科、心内科。
- 问核心参数中适用范围是什么？
- 答适用机构：新生儿科、儿科、妇产科、重症监护室(ICU/NICU)、手术室、急救中心、社区医院；适用科室：新生儿科、儿科、妇产科、急诊科、呼吸科、麻醉科、心内科。
- 问公开详情中血氧饱和度采用什么技术？
- 答双波长发光二极管。
- 问公开详情中血氧饱和度的测量范围和精度是多少？
- 答测量范围35%~100%，精度：70%~100%为±2%，50%~69%为±3%。
- 问公开详情中脉率的测量范围和精度是多少？
- 答测量范围30bpm~250bpm，精度±2%或±2 bpm（取大值）。
- 问公开详情中灌注指数测量范围是多少？
- 答0.2%~20%。
- 问公开详情中数据存储容量是多少？
- 答384小时。
- 问公开详情中显示屏类型是什么？
- 答彩色点阵式LCD屏幕。
- 问公开详情中电源供电方式和充电方式是什么？
- 答电源供电为1000mAh聚合物锂电池，充电通过USB连接适配器。
- 问公开详情中机身尺寸和净重是多少？
- 答机身尺寸145×74×29（毫米），净重140克（不含电池）。
- 问公开详情中数据上传方式是什么？
- 答通过USB数据线上传。
- 问公开详情中工作环境温度和湿度要求是什么？
- 答温度5℃~40℃，湿度30%~80%非冷凝。
- 问核心技术参数中适用人群是什么？
- 答新生儿。
- 问核心技术参数中探头类型是什么？
- 答新生儿专用指套式/包裹式。
- 问核心技术参数中报警功能是什么？
- 答血氧/脉率超限报警。
- 问核心技术参数中防护等级是什么？
- 答IP22。
- 问核心技术参数中续航时间是多少？
- 答约30小时。
- 问核心技术参数中显示屏类型是什么？
- 答LED数码管显示。
- 问核心技术参数中电源是什么？
- 答2节AAA电池。
- 问核心技术参数中血氧饱和度测量范围是什么？
- 答0%-100%。
- 问核心技术参数中血氧饱和度测量精度是什么？
- 答±2% (70%-100%)。
- 问关键词有哪些？
- 答血氧仪，脉搏血氧仪，婴儿血氧仪，监护血氧仪。
- 问该产品是否适用于家庭使用？
- 答根据公开详情中的应用范围和注册证库中的预期用途，该产品可供家庭使用。
