商品常见问题
- 问该商品的名称和品牌是什么?
- 答商品名称是“鼎泰 空气波压力综合治疗仪 DT-5C”,品牌是“鼎泰”。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为苏械注准20182090730。
- 问该商品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称是徐州市鼎泰电子科技有限公司,注册人住所在徐州市鼓楼区二环北路九里峰景小区D区商业楼2-401室。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答生产地址在徐州市鼓楼区二环北路九里峰景小区D区商业楼2-401室至2-409室。
- 问该商品的注册证有效期至何时?
- 答有效期至2028年07月16日。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问该商品的结构和组成是什么?
- 答由主机、充气导管、气囊三部分组成。
- 问该商品有哪些型号规格?
- 答型号规格包括DT-5A、DT-5B、DT-5C、DT-5D、DT-5E、DT-5F。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于预防静脉血栓形成,减轻肢体水肿。
- 问该商品的净重是多少?
- 答净重约5kg。
- 问该商品的安全分类是什么?
- 答II类医疗器械。
- 问该商品适用的机构有哪些?
- 答适用机构包括综合医院、康复医院、护理院、社区医院、老年病医院。
- 问该商品的工作原理是什么?
- 答工作原理为空气波压力。
- 问该商品的批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期和生效日期均为2023年07月17日。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答审批部门为江苏省药品监督管理局。
- 问该设备是否适用于预防深静脉血栓?
- 答商品简介和适用范围中明确适用于预防静脉血栓。
- 问该设备是否适用于减轻肢体水肿?
- 答商品简介和适用范围中明确适用于减轻肢体水肿。
- 问该商品的SKU规格信息有哪些?
- 答SKU规格中条形码信息未提供,具体以商品详情为准。
- 问该商品的关键词是什么?
- 答关键词为“空气波压力治疗仪,气压治疗仪”。
- 问该商品是否标注为第二类医疗器械?
- 答是的,管理类别为第二类。
- 问该设备的治疗模式是否包含梯度压力模式?
- 答核心技术参数中治疗模式为梯度压力模式。
- 问该设备的储存条件及有效期如何?
- 答注册证库中注明“申报产品为有源器械,此项不适用”。