商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么?
- 答百优 可吸收骨接合植入物 B-ANCO-2030
- 问该商品属于什么分类?
- 答骨蜡
- 问该商品的品牌是什么?
- 答百优
- 问ERP产品编号是多少?
- 答P020740
- 问该商品的注册/备案编号是什么?
- 答国械注进20143136220
- 问注册证号对应的产品名称是什么?
- 答可吸收骨接合植入物Bioabsorbable Implants and Accessories for Bone surgery
- 问注册人名称是什么?
- 答百优瑞泰克有限公司Bioretec Ltd.
- 问注册人住所地址是什么?
- 答Yrittäjänkulma 5,33710 Tampere Finland
- 问生产地址是什么?
- 答Hermiankatu 22,33720 Tampere Finland
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由生物可吸收高分子材料聚(L-乳酸-羟基乙酸)(PLGA)制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局
- 问注册证的批准日期是什么?
- 答2024-09-26
- 问注册证的生效日期是什么?
- 答2024-09-26
- 问注册证的有效期至什么时候?
- 答2029-09-25
- 问该产品适用于哪些场景?
- 答适用于骨折的固定,截骨术,骨融合,骨移植和适当固定下的关节面骨折。
- 问应用机构有哪些?
- 答三甲医院、二甲医院、骨科专科医院、综合医院、创伤中心、运动医学中心
- 问应用科室有哪些?
- 答骨科、创伤外科、神经外科、口腔颌面外科、手足外科、整形外科
- 问该产品的材料是什么?
- 答可吸收聚合物(聚乳酸、聚乙醇酸共聚物)
- 问吸收周期是多久?
- 答6-12个月
- 问降解产物是什么?
- 答二氧化碳和水
- 问灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该产品是否无菌提供?
- 答是,无菌提供
- 问规格型号是什么?
- 答B-ANCO-2030
- 问包装单位是什么?
- 答盒
- 问注册证库中的型号规格是什么?
- 答见附页
- 问该产品是否一次性使用?
- 答是,一次性使用(根据注册证结构及组成说明)。
- 问商品的条形码是什么?
- 答B-ANCO-2030(根据SKU规格信息)。
- 问该产品的拉伸强度是否符合标准?
- 答符合标准
- 问该产品的弯曲强度是否符合标准?
- 答符合标准