商品常见问题
- 问商品全称是什么？
- 答康居人 小型医用制氧机 KJR-Y103W
- 问该制氧机属于哪一类医疗器械？
- 答商品分类为制氧机，管理类别为第二类。
- 问品牌是什么？
- 答康居人
- 问产品型号是什么？
- 答KJR-Y103W
- 问氧浓度范围是多少？
- 答90%~96%
- 问制氧噪声是多少？
- 答≤49dB(A)
- 问输入功率是多少？
- 答≤750VA
- 问净重是多少？
- 答约26.6kg
- 问氧流量范围是多少？
- 答0.5L/min~10L/min
- 问出口压力范围是多少？
- 答20kPa~70kPa
- 问电源要求是什么？
- 答~220V±22V，50HZ±1HZ
- 问外形尺寸是多少？
- 答290mmx380mmx676mm
- 问操作方式是什么？
- 答触摸按键
- 问该设备可用于哪些应用机构？
- 答基层卫生院、康复医院、眼科医院、口腔医院、中医医院、美容整形医院、三级综合医院、妇幼保健院
- 问应用科室包括哪些？
- 答全科
- 问适用范围是什么？
- 答以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围90%-96%（V/V）的氧气，供患者吸氧用。
- 问注册证编号是什么？
- 答皖械注准20162080294
- 问注册证上产品名称是什么？
- 答小型医用制氧机
- 问注册证上的型号规格有哪些？
- 答包括KJR-Y11W、KJR-Y13W、KJR-Y15W、KJR-Y16W、KJR-Y21W、KJR-Y23W、KJR-Y31W、KJR-Y32W、KJR-Y33W、KJR-Y36W、KJR-Y310W、KJR-Y311W、KJR-Y312W、KJR-Y313W、KJR-Y315W、KJR-Y316W、KJR-Y317W、KJR-Y320W、KJR-Y321W、KJR-Y322W、KJR-Y323W、KJR-Y325W、KJR-Y326W、KJR-Y51W、KJR-Y53W、KJR-Y55W、KJR-Y56W、KJR-Y57W、KJR-Y58W、KJR-Y59W、KJR-Y510W、KJR-Y511W、KJR-Y512W、KJR-Y513W、KJR-Y515W、KJR-Y516W、KJR-Y517W、KJR-Y518W、KJR-Y519W、KJR-Y520W、KJR-Y521W、KJR-Y522W、KJR-Y523W、KJR-Y525W、KJR-Y527W、KJR-Y61W、KJR-Y62W、KJR-Y63W、KJR-Y66W、KJR-Y81W、KJR-Y101W、KJR-Y102W、KJR-Y103W
- 问注册人名称是什么？
- 答合肥康居人医疗器械科技股份有限公司
- 问注册人住所是什么？
- 答安徽省合肥市高新区柏堰科技园秋菊路33号4栋3楼
- 问生产地址是什么？
- 答安徽省合肥市高新区柏堰科技园秋菊路33号4#楼2层、6层、3层东侧、2#楼2层北侧、1#楼南侧101室
- 问结构及组成是什么？
- 答制氧机由制氧主机、氧浓度监控装置、流量计、湿化器、吸氧管（外购）、雾化装置（外购）和遥控器（选配）组成。制氧主机包括压缩机、控制电路、分子筛。
- 问预期用途/适用范围是什么？
- 答以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围90%～96%（V/V）的氧气，供患者吸氧用。
- 问管理类别是什么？
- 答第二类
- 问审批部门是什么？
- 答安徽省药品监督管理局
- 问批准日期是什么时候？
- 答2025-03-13
- 问生效日期是什么时候？
- 答2026-03-19
- 问有效期至是什么时候？
- 答2031-03-18
- 问产品型号KJR-Y103W是否在注册证列明的型号规格中？
- 答是，注册证型号规格列表中包含KJR-Y103W。
- 问ERP产品编号是什么？
- 答P020759
- 问商品页面登记的关键词是什么？
- 答制氧机
