商品常见问题
- 问该商品的商品名称是什么?
- 答华星 一次性使用麻醉穿刺包 AS-E/S II硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包
- 问该商品的品牌是什么?
- 答华星
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20163082381
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答江苏省华星医疗器械实业有限公司
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答扬州市广陵区头桥镇通达路328号1、2、6、7、8号楼,3号楼2层,5号楼3层
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答基本配置由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头组成。选配器械包括空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针(破皮针)、负压管、消毒液刷、橡胶医用外科手套、敷料巾、手术巾(洞巾)、纱布叠片、创口贴、输液胶贴(透气胶贴)、导管固定垫、导管固定接头、棉球等。
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答供临床硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射麻醉药物。
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该商品是否无菌?
- 答无菌
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局
- 问该商品的注册证有效期至何时?
- 答2026-08-15
- 问该商品的注册证批准日期是什么时候?
- 答2021-08-16
- 问该商品适用于哪些机构类型?
- 答基层卫生院、康复医院、中医医院、三级综合医院、妇幼保健院
- 问该商品适用于哪些科室?
- 答手术室
- 问该商品的产品分类有哪些?
- 答按不同的配件组合分类,包括硬膜外麻醉穿刺包、腰椎麻醉穿刺包、神经阻滞麻醉穿刺包、I型联合麻醉穿刺包、Ⅱ型联合麻醉穿刺包。
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P021031
- 问该商品的注册证库中产品名称是什么?
- 答一次性麻醉穿刺套件
- 问该商品的注册证库中型号规格有哪些?
- 答AS-E硬膜外麻醉穿刺套件、AS-S腰椎麻醉穿刺套件、AS-N神经阻滞麻醉穿刺套件、AS-E/S I型硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺套件、AS-E/S II型硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺套件
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答苏药生产许201器