- 问商品的完整名称是什么?
- 答盛昌 中频治疗仪 SC-ZP-4000
- 问商品的品牌是什么?
- 答盛昌
- 问商品分类是什么?
- 答低中频治疗仪
- 问商品的ERP产品编号是什么?
- 答P021151
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答豫械注准20212090168
- 问注册证库中登记的产品名称是什么?
- 答中频治疗仪
- 问注册证库中登记的型号规格有哪些?
- 答SC-ZP-1000、SC-ZP-1100、SC-ZP-2000、SC-ZP-2100、SC-ZP-2200、SC-ZP-2300、SC-ZP-3000、SC-ZP-3100、SC-ZP-3200、SC-ZP-4000
- 问注册人名称是什么?
- 答河南省盛昌医疗器械有限公司
- 问注册人住所是什么?
- 答河南省安阳市滑县漓江路和万顺路东南盛昌园区
- 问生产地址在哪里?
- 答滑县漓江路和万顺路东南盛昌园区
- 问该治疗仪的结构及组成是什么?
- 答治疗仪由主机、电极线和电极片组成。
- 问该治疗仪的预期用途/适用范围是什么?
- 答按注册证库登记的预期用途/适用范围,该产品主要对多种疾病具有镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、软化瘢痕松解粘连等作用,涉及肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、风湿性关节炎、类风湿关节炎、慢性前列腺炎、盆腔炎、术后粘连等。具体明细以注册证库登记原文为准。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该注册证的审批部门是哪里?
- 答河南省药品监督管理局
- 问该注册证的批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期为2026-02-05,生效日期为2026-02-05。
- 问该注册证的有效期至什么时候?
- 答2026-12-02
- 问该注册证登记的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OTZlMzExYTU1ZjlmNzY1ZmZiZTc5MGY4NmVjZTVjYmMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问SKU规格.1字段中登记的条形码信息是什么?
- 答SKU规格.1字段中登记有“条形码:SC-ZP-4000”的信息。
- 问商品型号SC-ZP-4000是否包含在注册证库登记的型号规格中?
- 答是,注册证库登记的型号规格列表中包含SC-ZP-4000。
- 问注册人住所与生产地址是否相同?
- 答相同,注册人住所为“河南省安阳市滑县漓江路和万顺路东南盛昌园区”,生产地址为“滑县漓江路和万顺路东南盛昌园区”,可视为同一地址。
- 问商品名称与注册证库中的产品名称有何关系?
- 答商品名称为“盛昌 中频治疗仪 SC-ZP-4000”,注册证库产品名称为“中频治疗仪”,商品名称中包含注册证库产品名称“中频治疗仪”及型号规格。
- 问该商品是否属于低中频治疗仪分类?
- 答是,商品分类为“低中频治疗仪”。
- 问该治疗仪是否由主机、电极线和电极片组成?
- 答是,结构及组成登记为“治疗仪由主机、电极线和电极片组成”。
- 问注册证库登记的预期用途中是否包含“镇痛”作用?
- 答是,预期用途/适用范围中明确提及“镇痛作用”。
- 问注册证库登记的预期用途中是否包含“改善局部血液循环”作用?
- 答是,预期用途/适用范围中明确提及“改善局部血液循环”。
- 问注册证库登记的预期用途中是否包含“软化瘢痕松解粘连”作用?
- 答是,预期用途/适用范围中明确提及“软化瘢痕松解粘连”。
- 问注册证库中登记的型号规格数量有多少个?
- 答共10个,分别为SC-ZP-1000至SC-ZP-4000等。