商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么?
- 答该商品名称为“Orthofix Srl. 骨科外固定支架系统 W1219”。
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答商品分类为“高值耗材”。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答品牌为“Orthofix Srl.”。
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答ERP产品编号为“P021200”。
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答注册证编号为“国械注进20183040190”。
- 问该注册证对应的产品名称是什么?
- 答注册证库登记的产品名称为“骨科外固定支架系统Orthopaedic External Fixator Systems”。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答注册人名称为“奥瑟菲克斯公司Orthofix Srl.”。
- 问注册人的住所地址在哪里?
- 答注册人住所为“Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona, Italy”。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答生产地址为“Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona, Italy”。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答该产品由骨科外固定支架、金属骨针和配套工具组成。骨科外固定支架由支架主体、钉夹、连接杆、撑开器等组成(具体组件见型号规格表)。配套工具的具体组成见型号规格表。金属骨针由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。骨科外固定支架由符合ASTM F899规定的不锈钢材料(AISI 420, AISI 440, AISI 303, AISI 304, AISI 420A, AISI 420B),符合EN 573-3规定的铝合金材料(EN AW 7075,EN AW 6082),符合GB/T13810的钛合金材料(TC4),以及碳素纤维和符合YY/T0660规定的聚醚醚酮材料制成。配套工具中接触人体部分由符合ASTM F899标准规定的AISI 630不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装(具体型号规格表)。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答预期用途/适用范围为“适用于四肢骨折固定”。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答管理类别为“第三类”。
- 问该注册证的审批部门是哪里?
- 答审批部门为“国家药品监督管理局”。
- 问该注册证的批准日期是什么时候?
- 答批准日期为“2022-10-20”。
- 问该注册证的生效日期是什么时候?
- 答生效日期为“2023-05-11”。
- 问该注册证的有效期至什么时候?
- 答有效期至“2028-05-10”。
- 问该商品是否有条形码?对应的条形码是什么?
- 答SKU规格中记载的条形码为“W1219”。