商品常见问题
- 问该商品在商品页面上登记的名称是什么?
- 答商品名称为“杭州康亚 输尿管肾镜配套手术器械 SN-A(异物钳N1020A)”。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答品牌为“杭州康亚”。
- 问该商品属于什么商品分类?
- 答商品分类为“外科手术器械”。
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答ERP产品编号为P021206。
- 问商品页面登记了哪些关键词?
- 答关键词为“异物钳、肾镜钳”。
- 问该商品的注册/备案信息编号是什么?
- 答注册/备案信息为“浙械注准20202020186”。
- 问注册证库中的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为浙械注准20202020186。
- 问注册证库中显示的产品名称是什么?
- 答注册证库中产品名称为“输尿管肾镜配套手术器械”。
- 问注册证库中的型号规格是什么?
- 答注册证库中的型号规格为SN-A。
- 问注册证库中的注册人名称是什么?
- 答注册人名称为杭州康亚医疗器械有限公司。
- 问注册证库中注册人住所和生产地址分别是什么?
- 答注册人住所为桐庐县江南镇锦江村,生产地址同为桐庐县江南镇锦江村。
- 问注册证库中该器械的结构及组成是什么?
- 答结构及组成为由活检钳、取石钳、异物钳、抓钳、套石篮组成。
- 问注册证库中该器械的预期用途/适用范围是什么?
- 答预期用途为“输尿管肾镜配套手术器械是用于输尿管肾镜临床手术中的检查和治疗。”
- 问该医疗器械的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问注册证库中的审批部门是哪个?
- 答审批部门为浙江省药品监督管理局。
- 问注册证库中药监来源链接是什么?
- 答药监来源链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YjY2NjFjNTEwMzVkOTdlNzk3ZGI2ZGEyYjk1ZGVhZDAmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问注册证库中的批准日期、生效日期和有效期至分别是多少?
- 答批准日期为2024-08-07,生效日期为2025-03-20,有效期至2030-03-19。
- 问商品SKU规格中显示的条形码信息是什么?
- 答SKU规格中显示条形码为SN-A(异物钳N1020A)。
- 问该商品与注册证库中的产品名称是否一致?
- 答商品名称为“杭州康亚 输尿管肾镜配套手术器械 SN-A(异物钳N1020A)”,注册证库中的产品名称为“输尿管肾镜配套手术器械”,商品名称包含注册证产品名称及型号、配件信息。
- 问该商品包装或配件信息是否在资料中提供?
- 答资料中仅提供了SKU规格中的条形码信息,未提供其他包装或配件清单。
- 问该商品的生产企业名称是什么?
- 答注册人名称即为生产企业(注册人名称:杭州康亚医疗器械有限公司)。
- 问该注册证的有效期是多久?
- 答根据注册证库,生效日期为2025-03-20,有效期至2030-03-19。
- 问该注册证对应的管理类别是第几类?
- 答管理类别为第二类。