商品常见问题
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答国械注准20223101250。
- 问该商品的注册产品名称是什么?
- 答一次性使用血液透析管路。
- 问该商品对应的注册证型号规格中是否包含TY-BL-RC06?
- 答包含,型号规格中列有TY-BL-RC01至TY-BL-RC06。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答宁波天益医疗器械股份有限公司。
- 问该注册证的注册人住所位于何处?
- 答浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号。
- 问该注册证载明的生产地址有哪些?
- 答宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号、宁波东钱湖旅游度假区新业路1号、宁波东钱湖旅游度假区新业路2号。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由动脉管、静脉管、置换液管、预充器、废液袋组成,具体包括外圆锥接头保护套、锁口接头、外圆锥接头、主导管、大止流夹、三通采样口、动脉滴斗接三通接头、小止流夹、辅助导管、带翼内圆锥接头、测压器、密封式保护帽、肝素管、泵管、泵管接头、三通接头、动静脉接头、动静脉接头保护帽、单向阀、四通采样口、传感器保护器、气体捕获器、过滤网、冲洗接头、直口接头、旋口接头、直旋口接头保护帽、预充器、废液袋。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答与配套的血液透析机联合使用,供血液净化时作为血液通道使用,用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过模式治疗。
- 问该注册证的管理类别是哪一类?
- 答第三类。
- 问该注册证的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期和生效日期是什么时候?
- 答批准日期为2022-09-19,生效日期为2022-09-19。
- 问该注册证的有效期至何时?
- 答2027-09-18。
- 问该商品在ERP中的产品编号是多少?
- 答P021220。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答天益。
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答血液透析设备。
- 问该商品名称是什么?
- 答天益 一次性使用血液透析管路 TY-BL-RC06 F。