商品常见问题
- 问该商品的名称是什么?
- 答菲拉尔 一次性使用血液微栓过滤器 FAF-1(成人型)货号2011
- 问该商品的品牌是什么?
- 答菲拉尔
- 问该商品属于哪个分类?
- 答手术耗材
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P020861
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答国械注准20153100010
- 问注册证库中该产品的名称是什么?
- 答一次性使用血液微栓过滤器
- 问注册证库中该产品的型号规格有哪些?
- 答FAF-1(成人型)、FAF-2(儿童型)、FAF-3(婴儿型)
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答宁波菲拉尔医疗用品有限公司
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答注册人住所为浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号;生产地址为浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号。
- 问该产品属于第几类医疗器械?
- 答第三类
- 问该产品的审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局
- 问该注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么?
- 答批准日期为2024-02-08,生效日期为2024-11-11,有效期至2029-11-10。
- 问该产品预期在什么手术中使用,适用范围是什么?
- 答本产品用于心脏直视手术中,适用于滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由整体部件:外壳、滤芯、底座、三通接头、应急旁路管和配用部件:三通开关、测压管组件及排气管组成。
- 问该产品采用何种灭菌方式?是否一次性使用?
- 答采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
- 问该产品主要滤除哪些物质?
- 答滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。
- 问该产品使用的PVC塑料的增塑剂是什么?
- 答DEHP。
- 问该商品SKU规格中的条形码信息是什么?
- 答FAF-1(成人型)货号2011。
- 问该注册证信息可以在哪里查询?
- 答可以在国家药品监督管理局数据查询网站查询,链接为:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YzUxNWE4YzI1OTBmZjFkNzAwNzk2NjJjNTU1YjkyZjkmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1