商品常见问题
- 问该商品的商品名称是什么?
- 答旭化成 空心纤维透析器 REXEED-18UC
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答血液透析设备
- 问该商品的品牌是什么?
- 答旭化成
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P020980
- 问该商品的关键词包括哪些?
- 答透析器、血透器
- 问该商品页面登记的注册证编号是什么?
- 答国械注准20153100879
- 问注册证库中产品名称是什么?
- 答空心纤维透析器
- 问注册证库中该注册证包含哪些型号规格?
- 答REXEED-15AC、REXEED-18AC、REXEED-21AC、REXEED-15UC、REXEED-17UC、REXEED-18UC、REXEED-19UC、REXEED-21UC
- 问注册人名称是什么?
- 答旭化成医疗器械(杭州)有限公司
- 问注册人住所和生产地址是什么?
- 答均为浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号
- 问产品的结构及组成是什么?
- 答产品由空心纤维、盖子、外壳、粘合剂、保护帽、充填液组成,材料为聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯、焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。一次性使用。灭菌方式:γ射线灭菌。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答本产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析用。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问该注册证的审批部门是什么?
- 答国家药品监督管理局
- 问该注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么?
- 答批准日期为2024-02-08,生效日期为2024-07-25,有效期至2029-07-24
- 问该商品的条形码是什么?
- 答条形码为REXEED-18UC
- 问注册证信息的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NTM1MDdiMDljMWY1MjA2OWFjMDg2ZDIzMGNhYjcyMWMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1