商品常见问题
- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答国械注准20193140661
- 问商品页面上展示的产品名称是什么？
- 答正邦 一次性使用精密过滤输液器 FPF-5.0-S1CZN 0.7*25mmTWLB
- 问该商品的品牌是什么？
- 答正邦
- 问商品分类是什么？
- 答一次性输液器
- 问ERP产品编号是多少？
- 答P021131
- 问注册证库中登记的产品名称是什么？
- 答一次性使用精密过滤输液器
- 问注册证库中的型号规格是多少？
- 答见附页
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答上海正邦医疗科技有限公司
- 问注册人住所地址是什么？
- 答上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号
- 问该产品的生产地址有哪些？
- 答上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号(1幢，3幢1层、2层，4幢北，边1层、2层)，上海市奉贤区青村镇青高路889号1号楼1层、2层，江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号(委托生产)
- 问产品的结构及组成是什么？
- 答本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（塑钢穿刺器、带进气管和空气过滤器塑料穿刺器、带空气过滤器及塞子塑料穿刺器）、进气器件（空气过滤器）、管路、止水夹、三通连接座（选配）、滴管（二通）、滴斗、自动排气装置（选配）、自止液药液过滤器（过滤介质孔径 2.0μm、3.0μm、5.0μm）、流量调节器、注射件（选配）、外圆锥接头、输液针（选配）组成；输液针是由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。本产品管路材料为 TOTM 增塑的 PVC。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答本产品适用于重力作用下的静脉输液。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局
- 问注册证的批准日期是哪天？
- 答2024-01-19
- 问注册证的生效日期是哪天？
- 答2024-09-03
- 问注册证的有效期至何时？
- 答2029-09-02
- 问该产品是否包含药液过滤器？
- 答包含。结构及组成中有“自止液药液过滤器”，过滤介质孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。
- 问该产品哪些部件是选配的？
- 答三通连接座、自动排气装置、注射件、输液针为选配。
- 问该产品的过滤介质孔径有哪些？
- 答2.0μm、3.0μm、5.0μm
- 问该产品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该产品是否一次性使用？
- 答是，结构及组成中注明“一次性使用”。
- 问管路材料是什么？
- 答TOTM 增塑的 PVC
- 问该产品是否配有输液针？
- 答输液针为选配部件，结构及组成中包含输液针（选配）。
- 问商品名称中的“FPF-5.0-S1CZN 0.7*25mmTWLB”具体含义是什么？
- 答商品名称中显示了该型号标识，但商品事实资料未对该字符串各部分的含义进行说明。
- 问注册证库的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YmJmM2MzYjVmZTY4NmY1YjE1Njg2NjJjYzIxMzhiYzImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品的条形码信息是什么？
- 答SKU规格.1中载有“条形码：FPF-5.0-S1CZN 0.7*25mmTWLB”。
- 问注册证库中登记的型号规格与商品名称中的型号标识有何关系？
- 答注册证库中登记的型号规格为“见附页”，具体型号列表需查阅注册证附页；商品名称中包含“FPF-5.0-S1CZN 0.7*25mmTWLB”，商品事实资料未明确说明二者的对应关系。
- 问生产地址中是否包含委托生产地址？
- 答包含，江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号标注为“委托生产”。
- 问注册人住所与生产地址是否相同？
- 答注册人住所为上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号；生产地址包括该地址，也包含其他地址。
