- 问这款商品的名称是什么？
- 答商品页面登记的名称为“螺旋型鼻肠管 3.33mm(CH10-145)”。
- 问这款商品属于哪个品牌？
- 答商品页面登记的品牌为“复尔凯”。
- 问这款商品的ERP产品编号是多少？
- 答商品页面登记的ERP产品编号为“P005395”。
- 问商品页面把这款产品登记为哪个分类？
- 答商品页面登记的商品分类为“一次性鼻氧管”。
- 问商品页面登记的关键词有哪些？
- 答商品页面登记的关键词为“螺旋式鼻肠管，鼻肠营养管，螺旋形鼻空肠营养管”。
- 问这款商品的注册证编号是多少？
- 答商品页面登记的注册/备案信息与注册证库登记的注册证编号一致，均为“苏械注准20192140351”。
- 问注册证库登记的产品名称是什么？
- 答注册证库登记的产品名称为“螺旋型鼻肠管”。
- 问注册证库登记的注册人名称是什么？
- 答注册证库登记的注册人名称（或称注册人）为“纽迪希亚制药（无锡）有限公司”。
- 问注册证库登记的注册人住所和生产地址分别是什么？
- 答注册证库登记的注册人住所与生产地址均为“无锡市新吴区鑫明路17号”。
- 问注册证库登记了哪些型号规格？
- 答注册证库登记的型号规格包括：3.33mm(CH10-145)，3.33mm(CH10-145)H，2.67mm(CH8-145 ENFit)，3.33mm(CH10-145 ENFit)，3.33mm(CH10-145 ENFit)H。本商品名称对应其中的“3.33mm(CH10-145)”，其他规格是否在本商品页面销售，具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问这款产品的结构及组成是什么？
- 答注册证库登记的结构及组成：螺旋型鼻肠管由聚氨酯导管、鼻肠管接头、引导钢丝、引导钢丝手柄、尖端组成。
- 问产品的规格是按什么划分的？
- 答注册证库登记：按管道直径和鼻肠管接头结构型式不同以及尾端螺旋处有无侧孔分为若干规格。
- 问鼻肠管接头有哪些结构型式？
- 答注册证库登记：鼻肠管接头按结构型式可分为漏斗接头和胃肠道小孔径连接接头。
- 问这款产品是否以无菌状态提供？采用何种灭菌方式？
- 答注册证库登记：该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。
- 问这款产品是否为一次性使用？
- 答注册证库登记：该产品为一次性使用。
- 问注册证库登记的预期用途/适用范围是什么？
- 答注册证库登记的预期用途/适用范围为：通过鼻腔进入十二指肠或空肠，用于肠内营养液的输送。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答注册证库登记的管理类别为“第二类”。
- 问该注册证由哪个部门审批？
- 答注册证库登记的审批部门为“江苏省药品监督管理局”。
- 问注册证库登记的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么？
- 答注册证库登记：批准日期为2023-10-07，生效日期为2024-04-22，有效期至2029-04-21。
- 问注册证库登记的储存条件及有效期是什么？
- 答注册证库在“储存条件及有效期”字段登记的内容为“不适用”。
- 问在哪里可以查看该注册证的药监来源信息？
- 答商品资料中提供了注册证库的药监来源链接：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MDgyZDVmMmMxYjI4ZWY3Mzg4MjYwNWFiMjIwODIxMjYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问这款产品的输送途径和用途在注册资料中是如何表述的？
- 答注册证库登记的表述为：通过鼻腔进入十二指肠或空肠，用于肠内营养液的输送；该表述仅为商品页面登记的注册资料信息，不构成平台对产品适用性的结论。
- 问本商品名称中的“3.33mm(CH10-145)”与注册资料中的规格是什么关系？
- 答商品名称登记为“螺旋型鼻肠管 3.33mm(CH10-145)”，注册证库登记的型号规格中列有“3.33mm(CH10-145)”一项，两者文字一致。
- 问该产品预期用于输送什么？
- 答注册证库登记的适用范围为用于肠内营养液的输送。
