- 问这款商品的商品名称和品牌是什么？
- 答商品名称为“淄博康贝 一次性使用血液灌流器 RA200”，品牌为“淄博康贝”。
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答ERP产品编号为P020978。
- 问该商品在平台上归属的商品分类是什么？
- 答商品页面登记的商品分类为“血液透析设备”。
- 问该商品页面对应的注册证编号是什么？
- 答注册/备案信息及注册证库登记的注册证编号均为“国械注准20193101641”。
- 问注册证库登记的产品名称是什么？
- 答注册证库登记的产品名称为“一次性使用血液灌流器”。
- 问注册证库登记的型号规格包含哪些？
- 答注册证库登记的型号规格为：RA80、RA90、RA100、RA120、RA130、RA150、RA160、RA180、RA200、RA230、RA280、RA320、RA330、RA330-II。
- 问商品型号RA200是否在注册证库登记的型号规格范围内？
- 答商品名称中标注的型号为RA200，注册证库登记的型号规格列表中包含RA200，具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答注册证库登记的注册人名称是“淄博康贝医疗器械有限公司”。
- 问注册人住所登记在哪里？
- 答注册证库登记的注册人住所为“博山区城东街道办事处良庄三泉山”。
- 问该产品的生产地址登记在哪里？
- 答注册证库登记的生产地址为“博山区城东街道办事处良庄三泉山”。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答注册证库登记的结构及组成为：本品由罐体、圆框式滤网、端盖、密封帽、密封圈、密封垫、吸附剂（树脂）和0.9%氯化钠注射液组成。
- 问该产品使用的吸附剂是什么材质？
- 答注册证库登记的结构及组成显示，吸附剂为树脂。
- 问该产品是否含0.9%氯化钠注射液？
- 答注册证库登记的结构及组成中包含0.9%氯化钠注射液。
- 问该产品的灭菌方式是什么？
- 答注册证库登记的结构及组成显示，采用高压蒸汽灭菌。
- 问该产品是否为一次性使用？
- 答注册证库登记信息显示为一次性使用。
- 问注册证库登记的预期用途/适用范围是什么？
- 答注册证库登记的预期用途/适用范围为：用于清除尿毒症患者体内的中分子毒性物质。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答注册证库登记的管理类别为第三类。
- 问该产品注册证的审批部门是哪个机构？
- 答注册证库登记的审批部门为“国家药品监督管理局”。
- 问该产品注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么？
- 答注册证库登记的批准日期为2023-05-26，生效日期为2024-03-04，有效期至2029-03-03。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答商品页面登记的生产/经营许可信息为“鲁药监械生产许20100134号”。
- 问在哪里可以查询该注册证信息？
- 答商品页面提供了药监来源链接：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NTMyYjY4MzU2YzczMDNiNzUzZWYxMWFiZDNiNTRmYmQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问商品SKU规格字段中登记了哪些信息？
- 答SKU规格.1字段登记内容包含“条形码：RA200”，具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该商品的关键词字段内容是什么？
- 答关键词字段登记内容为“、”，未提供其他关键词信息。
- 问注册证登记的型号规格与商品名称中的型号是什么关系？
- 答商品名称中标注型号为RA200，注册证库登记的型号规格列表中包含RA200，说明该型号在注册证登记范围内。
