- 问该商品的名称是什么？
- 答商品名称为“三鑫 一次性使用空心纤维血液透析器 SM140L”。
- 问该商品的品牌和ERP产品编号是什么？
- 答品牌为“三鑫”，ERP产品编号为“P020885”。
- 问该商品的商品分类和关键词是什么？
- 答商品分类为“血液透析设备”，关键词为“透析器”。
- 问商品页面登记的注册/备案信息编号是什么？
- 答商品页面登记的注册/备案信息为“国械注准20153100717”。
- 问注册证库中登记的注册证编号是什么？
- 答注册证库中登记的注册证编号为“国械注准20153100717”。
- 问注册证库中登记的产品名称是什么？
- 答注册证库中登记的产品名称为“一次性使用空心纤维血液透析器”。
- 问商品名称中的型号SM140L是否在注册证库登记的型号规格中？
- 答是。注册证库登记的型号规格中包含SM140L。
- 问注册证库登记的型号规格有哪些？
- 答注册证库登记的型号规格为：SM120L、SM130L、SM140L、SM150L、SM160L、SM170L、SM180L、SM190L、SM200L、SM120LA、SM130LA、SM140LA、SM150LA、SM160LA、SM170LA、SM180LA、SM190LA、SM200LA、SM120LB、SM130LB、SM140LB、SM150LB、SM160LB、SM170LB、SM180LB、SM190LB、SM200LB。
- 问注册证库中登记的注册人名称是什么？
- 答注册证库中登记的注册人名称为“江西三鑫医疗科技股份有限公司”。
- 问注册证库中登记的注册人住所是什么？
- 答注册证库中登记的注册人住所为“江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。
- 问注册证库中登记的生产地址是什么？
- 答注册证库中登记的生产地址为“江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、江西省南昌县河洲路4899号”。
- 问注册证库中登记的结构及组成是什么？
- 答注册证库中登记的结构及组成为：本产品由血盖、外壳、膜(空心纤维)、封口胶、密封圈、护帽组成，膜(空心纤维)材料为聚醚砜，外壳和血盖材料为聚碳酸酯，封口胶材料为聚氨酯，密封圈材料为硅胶，护帽材料为聚乙烯。本产品经γ射线或电子束灭菌，一次性使用。
- 问该产品的膜（空心纤维）材料是什么？
- 答注册证库登记信息显示，膜(空心纤维)材料为聚醚砜。
- 问该产品的外壳和血盖材料是什么？
- 答注册证库登记信息显示，外壳和血盖材料为聚碳酸酯。
- 问该产品的封口胶材料是什么？
- 答注册证库登记信息显示，封口胶材料为聚氨酯。
- 问该产品的密封圈材料是什么？
- 答注册证库登记信息显示，密封圈材料为硅胶。
- 问该产品的护帽材料是什么？
- 答注册证库登记信息显示，护帽材料为聚乙烯。
- 问该产品的灭菌方式是什么？
- 答注册证库登记信息显示，本产品经γ射线或电子束灭菌。
- 问该产品是否为一次性使用？
- 答注册证库登记信息显示，本产品为一次性使用。
- 问注册证库中登记的预期用途/适用范围是什么？
- 答注册证库中登记的预期用途/适用范围为：适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
- 问注册证库中登记的管理类别是什么？
- 答注册证库中登记的管理类别为第三类。
- 问注册证库中登记的审批部门是什么？
- 答注册证库中登记的审批部门为国家药品监督管理局。
- 问注册证库中是否提供了药监来源链接？
- 答是。注册证库中提供的药监来源链接为：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MWNhNTY0NTRjNmY0MjcxNmMxNWRmOTc4OTBjZDQyMmYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问注册证库中登记的批准日期是什么？
- 答注册证库中登记的批准日期为2023-09-01。
- 问注册证库中登记的生效日期是什么？
- 答注册证库中登记的生效日期为2024-05-16。
- 问注册证库中登记的有效期至是什么？
- 答注册证库中登记的有效期至为2029-05-15。
- 问商品SKU规格中登记了什么条形码信息？
- 答SKU规格.1字段中登记有“条形码：SM140L”。
- 问商品页面登记的注册/备案编号与注册证库中的注册证编号是否一致？
- 答商品页面登记的注册/备案信息为“国械注准20153100717”，注册证库中的注册证编号也为“国械注准20153100717”。
