- 问这款商品的名称是什么?
- 答商品名称为“利诺 输血输液加温仪 Warm510Pro”。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答品牌为“利诺”。
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答商品分类为“输血输液加温器”。
- 问该商品的ERP产品编号是什么?
- 答ERP产品编号为“P008950”。
- 问该商品的关键词是什么?
- 答关键词为“加温器”。
- 问商品页面登记的注册/备案信息是什么?
- 答商品页面登记注册/备案信息为“豫械注准20202141538”。
- 问注册证库登记的注册证编号是什么?
- 答注册证库登记注册证编号为“豫械注准20202141538”。
- 问商品页面注册/备案信息与注册证库注册证编号是否一致?
- 答商品页面登记注册/备案信息为“豫械注准20202141538”,注册证库登记注册证编号也为“豫械注准20202141538”,两者登记编号一致。
- 问注册证库登记的产品名称是什么?
- 答注册证库登记产品名称为“输血输液加温仪”。
- 问注册证库登记的型号规格包括哪些?
- 答注册证库登记型号规格包括 Warm 510、Warm 510Pro、Warm 520、Warm 520Pro。
- 问商品名称中的型号 Warm510Pro 是否包含在注册证库型号规格中?
- 答商品名称显示为“利诺 输血输液加温仪 Warm510Pro”,注册证库型号规格包括 Warm 510、Warm 510Pro、Warm 520、Warm 520Pro,其中包含 Warm 510Pro。
- 问注册证库登记的注册人名称是什么?
- 答注册人名称登记为“河南利诺医疗科技有限公司”。
- 问注册证库登记的注册人住所是什么?
- 答注册人住所登记为“郑州高新技术产业开发区长椿路11号Y09幢4层”。
- 问注册证库登记的生产地址是什么?
- 答生产地址登记为“郑州高新技术产业开发区长椿路11号Y09幢4层”。
- 问注册人住所与生产地址是否相同?
- 答注册证库登记注册人住所为“郑州高新技术产业开发区长椿路11号Y09幢4层”,生产地址也为“郑州高新技术产业开发区长椿路11号Y09幢4层”,两者登记内容相同。
- 问注册证库登记的结构及组成是什么?
- 答结构及组成登记为:由主机、柔性加热管、固定装置、电源线组成。
- 问注册证库登记的预期用途/适用范围是什么?
- 答登记为:用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输血输液过程加温。不与血液、药液接触。
- 问该产品预期用途中排除了哪些药物相关液体?
- 答注册证库预期用途登记为“用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输血输液过程加温”,即登记用途中不包括镇痛药、化疗药物、胰岛素。
- 问注册证库预期用途是否说明与血液、药液接触?
- 答注册证库预期用途登记包含“不与血液、药液接触”。
- 问注册证库登记的管理类别是什么?
- 答管理类别登记为“第二类”。
- 问注册证库登记的审批部门是什么?
- 答审批部门登记为“河南省药品监督管理局”。
- 问注册证库是否提供了药监来源链接?
- 答提供了药监来源链接:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZTBmMzBiYjg2M2M0NDc0YWZkZTllNGNjZjdiZThkNzImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问注册证库登记的批准日期是什么?
- 答批准日期登记为“2023-06-13”。
- 问注册证库登记的生效日期是什么?
- 答生效日期登记为“2025-06-03”。
- 问注册证库登记的有效期至是什么?
- 答有效期至登记为“2030-06-02”。
- 问注册证库登记的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么?
- 答批准日期为2023-06-13,生效日期为2025-06-03,有效期至为2030-06-02。
- 问SKU规格中登记的条形码是什么?
- 答SKU规格登记条形码为“Warm510Pro”。
- 问注册证库型号规格是否包含 Warm 510?
- 答包含,注册证库型号规格列示为 Warm 510、Warm 510Pro、Warm 520、Warm 520Pro。
- 问注册证库型号规格是否包含 Warm 520?
- 答包含,注册证库型号规格列示为 Warm 510、Warm 510Pro、Warm 520、Warm 520Pro。
- 问注册证库型号规格是否包含 Warm 520Pro?
- 答包含,注册证库型号规格列示为 Warm 510、Warm 510Pro、Warm 520、Warm 520Pro。
- 问商品名称与注册证库产品名称分别是什么?
- 答商品名称为“利诺 输血输液加温仪 Warm510Pro”;注册证库产品名称为“输血输液加温仪”。