- 问该商品的名称是什么?
- 答康基 双极电凝钳 SJ-DN50Ⅱ-33(直头)。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答康基。
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答其它。
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P025766。
- 问该商品的关键词是什么?
- 答双极电凝钳。
- 问商品名称中标注的规格标识是什么?
- 答SJ-DN50Ⅱ-33(直头)。
- 问商品名称中是否标注为直头?
- 答是,商品名称中包含“直头”。
- 问商品页面登记的注册/备案信息是什么?
- 答国械注准20153010504。
- 问注册证库中的注册证编号是什么?
- 答国械注准20153010504。
- 问注册证库中的产品名称是什么?
- 答腹腔内窥镜用高频手术器械。
- 问注册证库中的型号规格字段登记了什么?
- 答见附页。
- 问注册证库中的注册人名称是什么?
- 答杭州康基医疗器械有限公司。
- 问注册证库登记的注册人住所是哪里?
- 答浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号。
- 问注册证库登记的生产地址是哪里?
- 答浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号。
- 问注册证库登记的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问注册证库登记的审批部门是什么?
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证库登记的批准日期是什么?
- 答2023-06-01。
- 问注册证库登记的生效日期是什么?
- 答2024-10-09。
- 问注册证库登记的有效期至是什么?
- 答2029-10-08。
- 问注册证库来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZTkzNGZiMDMxZTlkMTY5NmU5MWU0ZGM4MGE5YWRlNzImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问注册证库登记的结构及组成包含哪些器械?
- 答包括单极电凝钩、单极电凝棒、单极电凝铲、单极电凝刀、单极电凝针、单极分离钳、单极剪刀、单极抓钳、单极吸引器、双极电凝钳、双极PK钳、单极高频电缆线和双极高频电缆线;产品规格型号及描述见附页。
- 问注册证库结构及组成中是否包含双极电凝钳?
- 答是,结构及组成中列有双极电凝钳。
- 问注册证库登记的预期用途/适用范围是什么?
- 答产品在医疗机构中使用,与高频手术设备配合,在腹腔内窥镜手术中用于对人体组织进行切割和凝血。
- 问该产品预期在什么机构中使用?
- 答在医疗机构中使用。
- 问该产品预期与什么设备配合使用?
- 答与高频手术设备配合使用。
- 问该产品预期用于哪类手术?
- 答腹腔内窥镜手术。
- 问该产品在腹腔内窥镜手术中用于对人体组织进行什么操作?
- 答用于对人体组织进行切割和凝血。
- 问商品页面名称与注册证库产品名称分别是什么?
- 答商品页面名称为“康基 双极电凝钳 SJ-DN50Ⅱ-33(直头)”;注册证库产品名称为“腹腔内窥镜用高频手术器械”。
- 问商品页面登记的注册证编号与注册证库编号是否一致?
- 答一致,均为国械注准20153010504。